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常州市胜球干燥工程有限公司
喷雾干燥的原理是向干燥塔内通入温度较高(130℃~160℃)而 相对湿度很低的干空气,浓奶(或其它液料)经高压泵的作用雾化成液滴,与热风接触而发生热交换,由于物料经高压雾化 形成无数的雾状粒子,从而大大增加了表面积,加快了水份蒸发速度,在几秒内将物料中的水份蒸发。被蒸发的废气由排风机排出。废气所带粉尘微粒经布袋过滤室回收,沉降与塔体锥部与塔内颗粒粉体进行混合,由锥体下端出料口卸出塔外。
丙烯腈喷雾干燥塔
关注喷雾干燥技术应用细节
近年来,喷雾干燥技术在制药行业中得到广泛应用,在固体制剂领域,该技术常用于高热敏性药品和料液浓缩过程中易分解药品的干燥。在应用过程中,不同原料药会对喷雾干燥产生不同的特殊要求。如何达到这些要求,应该注意哪些细节是万泰和使用者双方共同关心的问题。
保证洁净要求
有些原料药生产的主要工序需要在10万级的洁净环境中进行,喷雾干燥是其质量控制的重要工序。为保证药品的质量,喷雾干燥机接触物料的部分要采用不锈钢材质,对于酸腐蚀性较强的物料
选用316L不锈钢。干燥腔、旋风分离器、过滤器等直接接触物料的部件,应内壁光滑,*,易于拆卸,方便清洗。
喷雾干燥设备由于体系庞大,不能整体都放在洁净区域,经常只将收集物料的 部分放在洁净区,这种情况下就要求系统密闭性能好,以防外部污染系统。
避免粘壁现象
在固体制剂(特别是中药)的喷雾干燥过程中,粘壁现象是妨碍喷雾干燥机正常操作的一个突出问题。物料粘壁不仅不利于收集操作,而且随着时间的延长,敏感的粘壁物料会变质成为不合格物料。从工艺角度出发,解决手段包括选用合适的溶剂,增加辅料,改变工艺参数,但是这些方法可调节的余地不是很大,因此必须从设备的角度寻求根本的解决方案。
近年来,国内外专家对干燥过程中的粘壁和结块问题进行了研究,认为造成粘壁的主要原因是壁温,从而总结了防止粘壁的五种措施:采用夹壁干燥塔,其间用空气冷却,使壁温保持在50℃以下;通过塔壁旋气片切向引入二次空气冷却塔壁;塔内近壁处安装由一排喷嘴组成的气扫帚,并使之沿塔壁缓慢转动;塔壁增加气锤,通过气锤的敲击,强制使粘壁物料脱离;增加加工的精度,塔内壁抛光也可以减轻粘壁。
改进自控性能
喷雾干燥是连续生产过程,其密闭循环系统的控制点包括:进料浓度、进料速度、进风速度、进风温度、系统压力、各部件压差、气体纯度检测等,依靠传统的手动调节非常困难,所以必须加强系统的自控性。一套好的自控系统,可以使整个喷雾干燥系统运转顺畅,降低产品的不合格率,减少安全隐患。
满足不同物理性质要求 原料药经过喷雾干燥后,还需要进一步完成制剂工艺,因此在提高制剂效果和终药品的服用吸收效果方面,不同的生产要求会对喷雾干燥产品的物理性质提出不同的要求。
药物的分装一般按照体积来控制装量,这就要求产品的堆密度稳定,产品的流动性要好,而口服冲剂则往往要求速溶性。改变雾化的分散度或适当改变操作条件以控制干燥速率,可以制得具有不同堆密度的产品,但变化的幅度有限。
当前,在改善物理性质方面有一种新技术——泡沫喷雾干燥,即将进料液体先泡沫化后再行喷雾干燥。该方法初是为提高热效率而提出的,后来用以调整产品的物理性质。现已证明,泡沫喷雾干燥制得的产品粒径大、多孔、多凹陷、表面粗糙,具有良好的速溶性。
另外,口服原料药还会有一些特殊的要求,比如颗粒形状等。生产实践证明,通过改变雾化方式可以得到不同形状的颗粒。
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