我公司技能部依据上市的ELISA试剂盒做出试验性质总结，在今日的技能内容中分享给大家。我们知道，ELISA诊断试剂经历了从组成肽向基因工程抗原的过渡。因为前史的原因，人们往往以反响本底的好坏来衡量ELISA反响试剂盒，因而有些厂家为了坚持较好的本底采用了单片段基因工程抗原及组成肽包被，该类试剂盒的流行病学敏感度不行，稳定性也成问题。
基因工程抗原与组成肽抗原的差异如下：
基因工程抗原是抗原基因在质粒载体中原核或真核表达的蛋白质抗原，多以大肠杆菌或 酵母 菌为表达体系。该类抗原与组成肽比较具有以下特色：
一、分子量大
组成肽采用化学办法制备，因为工艺的限制，组成数量有限，只能达到数百个氨基酸;而利用基因工程制备的抗原，分子量更大。
二、稳定性好
包被的抗原的稳定性可使 试剂 盒的效期得到确保，早期以组成肽为包被抗原的 试剂 盒效期只有3-4 个月，采用基因工程抗原后效期大大延长了。
三、纯化难度大
基因工程抗原的纯化技能难度较大。
组成多肽抗原是依据蛋白质抗原分子的某一抗原决定簇的氨基酸序列人工组成的多肽片段。组成肽抗原有以下特色：①分子量太小；②一般只含有一个抗原决定簇；③纯度高；④稳定性差。
国内乙肝两对半试剂厂家较多；不同厂家出产的试剂灵敏度与特异性存在一定的差别，资料显现，不同厂家试剂的特异性和敏感性分别为89.4%—99.3%,78%—89%存在较大差异。有的厂家酶标板孔间A值差大于15%；标记酶的活性及显色液的稳定比较差。使用质劣的试剂必定导致成果的假阳性或假阴性。因而。挑选高质量的试剂是确保成果准确的要害之一。
