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我司试剂盒对ELISA技术质量有何影响力

阅读:264发布时间:2020-9-4

ELISA试剂盒对于效期短、使用率低的试剂,应当小量分装,每次使用则取分装部分即可,避免反复冻融造成试剂的失效。

通蔚试剂盒在不同批次的ELISA试剂盒在制作过程中很难保证质量*一致,即使是通过批批检的项目其检测结果也存在差异,因此必须选择和订购长批号的试剂,并保证保存条件。

ELISA试剂盒在试剂的选择免疫检测的原理均基于抗原抗体反应。由于该反应过程受多种因素的影响,如普遍存在基质效应、交叉反应等,因而检测结果难以溯源,不同方法、不同试剂之间甚至同一试剂不同批号间结果均缺乏可比性。

试剂质量在很大程度上决定了检测的水平,因此在引入新项目之前必须对试剂进行严格的评估。

 

ELISA试剂盒的评估有以下几个步骤:

1) 确定开展该项目的必要性

2) 了解该项目现有的检测方法和原理

3) 在了解试剂的组成基础上选择多家试剂盒进行比较

4) 判断标准参考方法或参考物质

5) 机构的报告如各级室间质量评价、CDC报告等

6) 定期对检测结果进行追踪反馈直至zui终认可该试剂

 

ELISA试剂盒要严格执行这一标准可以避免因试剂批号改变而重新建立质控体系及重新评估试剂的复杂过程,并且能够保证结果的稳定性;试剂使用前必须平衡至室温,否则会影响检测下限。未用完的室内质控品及本次不需使用的试剂应密封并及时放回冰箱保存。


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