主要功能间环境净化级别的设置

质检中心作为药厂的辅助设施，它也和GMP生产车间一样，“麻雀虽小，五脏俱全”，因此针对不同的功能问也应有不同的环境参数要求。药厂质检中心环境参数的设置要求分为三类：

是对功能间有温、湿度要求的；指加速稳定性考察室、天平室、精密仪器室等。如加速稳定性考察室的环境参数通常为：温度40℃，湿度75％；对天平室、精密仪器室主要是要求除湿。

第二类是对功能间没有特殊要求，只需要普通通风的；是指一般分析实验区、办公室等；恒沃远达室则要求有的排气设施；其他房间则只要普通通风就行。山东乐斌环保科技有限公司

第三类是对功能间有空气洁净度要求的。指无菌检查室、微生物限度枪定室和抗生素微生物检定室等，设计中可按以下原则设置：

(1)无菌检查室、微生物限度检查室和抗生素微生物检定室，应分开设置；

(2)无菌检查室、微牛物限度检定室应为无菌洁净室，室内净化级别不应低于l万级，操作区应设置局部100级单向流装置；本文标签：药厂实验室

(3)对抗生素微生物检定室，其净化级别至少应为10万级。