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智能溶出试验仪使用指南

阅读:115发布时间:2023-1-6

智能溶出试验仪‍是用作检测片剂、胶囊等固体制剂溶出度的药物试验仪器,它能模拟人体的胃肠消化运动过程,配合紫外分光光度计可检测药物制剂的溶出度。这是一种控制药物制剂质量的体外检测方法,已广泛应用于药物的研究、生产和检验。

智能溶出试验仪使用   如下:

智能溶出试验仪.jpg


一、安装调整转杆

     ● 升起机头,安装试验转杆(篮杆、桨杆、小桨杆)。按一下上升(下降)键机头开始上升(下降),再按一下上升或下降键,机头停止上下运动。

注意,离合器不要旋紧。

     ● 将限位器(13)拨至基准位置,按下降键使机头下降直至停止(基准位置), 垂直向下压转杆顶端,使网篮底部或桨叶底部接触到溶出杯底部,逆时针旋紧离合器上部螺母。

     ● 升起机头。调整限位器,当使用桨法时,将限位器拨至桨位,使用篮法时,将限位器拨至篮位,按下降键使机头下降直至停止,则网篮底面或桨叶底部距溶出杯底为药典规定高度(25±2mm)。可用测量钩验证。


二、注入溶剂

    升起机头,向溶出杯内注入所需溶剂,盖好保温杯盖。

    水浴箱内循环水液面高度应不低于溶出杯内溶剂的液面。


三、溶出试验

    ● 当溶出杯内溶剂温度稳定于规定值时,方可开始溶出试验。

    将供试品投入溶剂中,盖好杯盖。对于篮法,须升起机头,将供试品放入网篮并安装好,再降下机头,盖好杯盖。

    ●启动转杆运行。


四、取样

      取样时间到,用注射器配相应的弯针头、针垫,从杯盖上取样孔插入杯内抽取样品。弯针头、针垫的设计使得针头端部处于药典规定的取样点位置。下图<桨法取样法>所示为桨法配套的针头、针垫用法:①为900毫升用薄垫短弯针头;②为1000毫升用厚垫短弯针头;③为500毫升用薄垫长弯针头;④为600毫升用厚垫长弯针头。

五、结束试验

      升起溶出试验仪机头,关停转杆和温控状态,并关断整机电源开关。

      拧松溶出仪离合器,取下转杆,清洗、干燥,放入附件箱保存。其它附件亦应保持清洁,妥善保存。

      取出溶出杯,倒掉残液,清洗干净,收置备用。



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