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科研检测专用恒温恒湿系统

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更新时间:2022-02-27 10:01:27浏览次数:132次

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产品简介

科研解析房检测专业多功能恒温恒湿系统解析房是医疗产品EO灭菌后对残留进行解析

详细介绍



科研解析房检测专业多功能恒温恒湿系统 解析房是医疗产品EO灭菌后对残留进行解析,常见的有自然解析,由于自然解析需要的时间周期长,从而我司针对医疗行业开发出环氧乙烷













科研解析房检测专业多功能恒温恒湿系统
解析房是医疗产品EO灭菌后对残留进行解析,常见的有自然解析,由于自然解析需要的时间周期长,从而我司针对医疗行业开发出环氧乙烷解析房,是目前医疗产品解析功能全面,效果的一种快速解析设备,设计标准:
 
ISO10993.7-2008《科研的生物学评价--第7部分:灭菌残留量》
GB/T16886.7-2015《科研生物学评价第7部分:灭菌残留量》 
ISO11135.1-2007《灭菌确认和常规控制》
GB18279-2000《科研-确认和常规控制》
科研解析房检测专业多功能恒温恒湿系统,环氧乙烷气体属于甲类易燃易爆类,在设计上我司采用了蒸汽加热,热泵加热,水加热灯没有任何明火的设计,解决了防爆要求,极大的推进了行业的建设性,在电气部件上,均选用防爆设计,电机、排风、线管均选用符合防爆要求的部件,为了响应国家的环保要求,环氧乙烷气体排放浓度不允许超过1PPM,为此设计了环保过滤设备,将气体过滤后再排入大气。
 
解析温度为常温~50℃可选,根据客户产品来选择,由于是医疗产品,不能有过高的温度,否则会对产品本质结构进行影响。
 
解析房房体材质选择为*防火岩棉保温材料,温度控制采用1控4显的多点监控模式,实时监控解析状态,内部安装烟雾报警器,环氧乙烷浓度检测仪,GMS报警等监控,保证使用安全。
 
科研解析房检测专业多功能恒温恒湿系统,预热房、解析库为代表的新型预处理方式,比较的解决了以上问题。 预热房,为灭菌产品进行预热用。为恒温恒湿房间,通常根据灭菌产品不同,控制温度在40-55℃,相对湿度30%-80%之间。房间为保温房间,通常采用聚氨酯保温材料进行板房建设。科研生产企业,根据上游采购商(如Medline)或FDA要求,将进间温度均衡性试验。验证必须通过才可得到OEM许可进行生产活动。房间的关键控制性能体现在:
  1.正常预热时,室内温湿度控制精度:±2.5℃,RH:30%-80%;  
  2.系统启动后,室内环境在规定时间内进入温湿度平衡,即自控系统达到控制精度; 
  3.生产进出料开门时,温度稳定性:±5℃,30%-80%RH,开门时间根据工作时间双倍考虑;  
  4.非正常停止时,房间的保温性能,留作故障恢复后参考是否重新预热。
 
解析库,为产品灭菌后EO析出仓库。为恒温房间。通常根据EO添加量进行规定解析时间。在恒温环境下的解析,可以大大缩短产品解析时间,是产品安全性的重要保证。解析库可以随时存放不同批次的灭菌产品,也可根据不同批次不同产品的解析时间,随时移出产品。  采用预热房和解析库的生产企业,要能提供产品预热和解析的历史数据和曲线,以便客户进行下一步严格的质量检验。


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