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苏州同人环境科技有限公司
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阅读：47发布时间：2022-8-12
洁净室也称无尘室，是指能将一定空间范围内空气中的悬浮微粒、细菌等污染物排除，并将室内之温湿度、洁净度、压力、气流速度及静电等影响生产之环境因素控制在合理范围内，而给予特别设计的房间。
洁净室广泛在生物制药、医疗卫生、半导体、光学、食品饮料等行业使用。
1、洁净度等级：取决于单位体积内的粒子数目
2、洁净室通风：单向流、紊流式、混合流
洁净度：用以表征单位体积空间内空气中所含微粒大小及数量的多少，是区分空间洁净程度的标准。
洁净室运行原理图
相关洁净室等级度标准：
1、药品生产质量管理规范GMP（2010）
2、国际标准 ISO14644-1
3、联邦标准 FS209E
洁净室主要检测项目：
1、过滤器检漏
2、洁净度等级
3、浮游菌检测
4、气流流向检测
5、风量（换气次数）测试
6、风速测试
7、压差测试
8、温湿度检测
9、光照度测试
10、噪音度测试
11、自净能力检测
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