GMP标准纯水机 工业纯水设备

GMP标准纯水机系统简介：

    拓宇纯化水设备系统采用当今*RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，高效节能。

     应用行业：药品、食品、化妆品、保健品、科研等行业。

     备注：系统根据用户需求（URS）定制。

GMP标准纯水机标准规范：

1、法规

     （1）中华人民共和国药品管理法实施条例

     （2）中华人民共和国药典（2010版）

     （3）药品生产质量管理规范(GMP) （2010版）
2、参照标准

     （1）JB/T20093-2007制药机械行业标准
     （2）GB 9706.1-1995科研电气设备*部分安全通用要求
     （3）JGJ71-90洁净室施工及验收规范
     （4）YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准
     （5）JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件
     （6）GB150钢制压力容器
     （7）NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器 
     （8）GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范     
     （9）GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求
     （10）GB-52261-2002 机械安全机械电气设备*部分：通用技术条件

纯化水设备工艺流程：

     （1）预处理+双级反渗透
     （2）预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)
     （3）预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)
     拓宇纯化水设备可选择消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。

纯化水设备性能介绍：

       （1） 设计和制造标准：系统按中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合GMP、FDA认证要求。

      （2）小于3D，特殊情况下，采用零死角设计；*的低点全排净设计。

（3）人性化的设计，操作便捷。