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湖南杰睿环保科技有限公司
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制药纯化水设备在设计制造过程中不仅要符合制药行业生产质量管理规范，更需要符合GMP认证要求
制药纯化水设备在设计制造过程中不仅要符合制药行业生产质量管理规范，更需要符合GMP认证要求。确保纯化水设备符合质量标准，确保制药用水水质达标。
设计特点：
◆结构设计应简单、可靠、拆装简便。
◆为便于拆装、更换、清洗零件，采用标准化、通用化、系统化零部件。
◆设备内外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈，设备外面避免用油漆，以防剥落。
◆注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
◆在整个系统中，预处理单元采用巴氏消毒，反渗透单元，纯化水分配系统采用化学消毒或巴氏消毒。
◆纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌。
输送功能特点：
◆纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。
◆纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应遵循“3D"原则，，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用*的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。
◆系统采用循环系统，当设备不生产时，保证管道内的水是流动的，解决了微生物生长的可能，避免对纯化水的意外污染。
湖南杰睿环保科技有限公司作为一家标准化的制药纯化水设备制造商，在医药、生物制药、食品饮料、化妆品等行业为众多的客户提供了高品质的制药纯化水设备。在制药纯化水设备领域，我司严格按照2010版药典中有关制药纯化水设备的要求进行工艺流程设计、材质选择，能够保证通过GMP认证。
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