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深圳市科瑞环保设备有限公司


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注射用水制备系统 注射用水设备

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参   考   价: 100000

订  货  量: ≥1 件

具体成交价以合同协议为准

产品型号

品       牌

厂商性质生产商

所  在  地深圳市

更新时间:2022-09-30 14:37:08浏览次数:1551次

联系我时,请告知来自 环保在线

经营模式:生产厂家

商铺产品:67条

所在地区:广东深圳市

联系人:叶先生 (客服)

产品简介
用途 医疗制药    

注射用水制备系统为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平,纯化水、注射用水系统的设计和制造特点:一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施;二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。可选择消毒方式:CIP清洗系统、活性炭巴氏消毒、分配系统过热水杀菌、分配系统纯蒸汽杀菌。

详细介绍

注射用水制备系统系统特点

1、选择好的原材料,用专业仪器设备来料严格质检;

2、模块化3D设计,按图施工;广州制药注射用水设备哪家好

3、管道连接方式优先采用焊接,其次卡箍连接,控制微生物的滋生;

4、采用轨道自动焊机,焊接后20%内窥镜检测,人工焊接100内窥镜检测;

5、现场施工之前进行安装规范培训,再施工。

注射用纯水设备工艺流程:

(1)预处理+双级反渗透+多效蒸馏水机

(2)预处理+单级反渗透+电去离子+多效蒸馏水机

(3)预处理+双级反渗透+电去离子+多效蒸馏水机

(4)预处理+单级反渗透+电去离子+热压式蒸馏水机

可选择消毒方式:CIP清洗系统、活性炭巴氏消毒、分配系统过热水杀菌、分配系统纯蒸汽杀菌。

注射用水制备系统注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。贮罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。贮罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平,纯化水、注射用水系统的设计和制造特点:一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施;二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。

 

 GMP验证服务

>提供完整的GMP系统验证文件。专业的验证服务,贯穿项目始终;

>为用户提供FAT测试所需的一切*条件和工作支持;

>为用户提供设备所需的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ验证文件;

>化标准,符合《中国药典》、《欧州药典》、《美国药典》、FDA等标准要求;

>丰富的经验,可为您避免不必要的设计缺陷;

>高效率的工作,可为您缩短项目周期;

>为用户提供设备安装期间的指导性工作及其相关的技术服务;

>为用户进行设备现场调试,确保设备质量和相关技术能够达到合同要求直至用户完成SAT井验收合格交付使用;深圳生物制药注射用水设备供应商

>为用户进行技术操作人员的培训,直至能够熟知设备及工艺技术井拥有独立操作、维护和保养的能力(为客户建立并提供SOP文件)

 

服务承诺
培训服务
1. 培训1-2名设备操作管理人员,现场安装过程中全程参与,确保操作人员对设备工艺原理全面理解。

2. 提供系统的技术资料文件及全面培训,指导完成标准化作业指导书(SOP)、运行检查流程及制度的建立。

3. 培训完成后,对实操及理论进行考核,理论90分为合格,实操100分为合格,考试合格后才能上岗。

4. 根据需求,提供设备技术资料及培训资料的更新升级。

5. 根据操作管理人员对设备操作使用情况,可到科瑞公司针对性复训。

售后服务
1. 接到设备故障维修通知后,30分钟内提出解决方案,48小时内上门维护。

2. 设备设计、制造、验证、运行资料精心保存15年,建立客户专属档案方便随时查阅,实现设备管理者可追溯性。

3. 设置客户档案管理中心,售后专业人员随时更新记录,耗材更换与设备维护记录存档专人管理,对设备进行售后跟踪及设备维修后的结果进行回访,确定设备维护效率与满意度。

4. 售后专业人员主动电话回访,记录相关数据,专业工程师查看数据,如有问题及时沟通解决,随时提供降低运行成本的方法、提示维护保养及耗材更换等相关事宜。

5. 设备随机提供易损备件,常用耗材配件公司仓库库存丰富,及时提供维护保养配件及材料到现场处理问题,常用耗材配件1~5天内送达现场。


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