详细介绍
TRS100 系统的样品盘zui多可容纳 300 个包衣片或完整胶囊、或几十个玻璃瓶、粉末样品等。无需进行样品前处理,也不使用消耗品,这就意味着哪怕是分析新手也能操作。采用透射拉曼光谱的 CU 测试方法基于 ICH 和监管机构许可方案,已被监管部门批准。
固态分析:TRS100 可定量测量完整片剂中的多晶型含量,定量限为 0.1%–1% w/w,明显优于 XRPD。TRS 可用于非晶型 API/片剂分析中的残余结晶度检测。
- 检测数百个片剂或胶囊,几分钟内即可完成
- 适用于完整胶囊和大多数厚度范围的包衣片的分析
- 无需样品前处理、湿化学法或熟练的测试人员
- 定量分析 API 和赋形剂,一次测量即可实现
- 定量限低至 0.1% w/w
- 定量分析完整片剂中的多晶型
- 精益校准模型,易于创建和维护
- 方法已得到监管部门批准
- 提供了适用于片剂、胶囊、液体和粉末的各种样品盘和附件