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杭州科百特过滤器材有限公司
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Cobetter Lifecube®2D/3D 一次性使用储液袋具有低可提取物、低析出、广泛的化学兼容性和生物安全性，适用于制药工艺中各类液体的储存与转运。典型应用- 缓冲液和培养基过滤后储存、转运- 中间产物储存- 原液储存- 制剂灌装
产品特性
- Lifecube®2D储液袋一体式袋体[焊接]焊接设计，残液小;
- 经 25-45 kGy伽马辐照灭菌的双层无菌包装;
- 提供可提取物、浸出物、化学兼容性、细菌挑战测试等工艺验证服务;
- 本土供应，丰富灵活的定制化服务;
- 规格多，可放大性良好。
质量保证
· ISO® 9001:2015 质量管理体系；
· C+洁净区生产;
· Lifecube® 2D储液袋99% 保压测试；
· ADCF原料，符合FDA 21CFR177–182间接食品添加剂要求；
· 按USP<87>体外生物安全性测试无毒性;
· 符合USP<88>第VI等级塑料体内生物安全性要求;
· 细菌内毒素符合注射用水要求(＜0.25 EU/mL);
· 不溶性微粒符合《中国药典》2020年版 四部 大容量注射液要求(同USP<788>);
· 按ISO® 11137进行伽马辐照剂量验证；
· 提供产品验证指南，随货附质量保证书。
订购信息
Lifecube 2D 一次性使用储液袋
Lifecube 2D 一次性使用配储液袋-配置1：ECS&ECM快速接头版 Cobetter.pdf
Lifecube 2D 一次性使用配储液袋-配置2：快装接口（TC）版 Cobetter.pdf
Lifecube 2D 一次性使用配储液袋-配置3：AseptiQuik无菌连接器版 Cobetter.pdf
Lifecube 2D 一次性使用配储液袋-配置4：C-Flex 374热塑管版 Cobetter.pdf
Lifecube 3D 一次性使用储液袋
Lifecube 3D 一次性使用配储液袋-配置1：ECS&ECM快速接头版 Cobetter.pdf
Lifecube 3D 一次性使用配储液袋-配置2：快装接口（TC）版 Cobetter.pdf
Lifecube 3D 一次性使用配储液袋-配置4：C-Flex 374热塑管版 Cobetter.pdf
Lifecube 3D 一次性使用配储液袋-配置3：AseptiQuik无菌连接器版 Cobetter.pdf
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