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广州市旭升环保工程有限公司


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制药纯化水设备供应商

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参   考   价: 39800

订  货  量: ≥1  套

具体成交价以合同协议为准

产品型号18816839525

品       牌

厂商性质生产商

所  在  地广州市

更新时间:2022-05-23 12:10:49浏览次数:293次

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产品简介
用途 纯水    

制药纯化水设备供应商
水是药品制造过程中重要的原辅材料。药品生产的工艺过程用水(纯化水和注射用水),对药品的生产过程至关重要,至少须满足药典中所规定的水质标准。《中国药典》按其用途范围不同,将制药用水分为饮用水、纯化水、注射用水及*。并明确规定,制药工艺(医用纯化水设备)用水的原料水必须符合GB5749中规定的饮用水卫生标准。

详细介绍

制药纯化水设备供应商

水是药品制造过程中重要的原辅材料。药品生产的工艺过程用水(纯化水和注射用水),对药品的生产过程至关重要,至少须满足药典中所规定的水质标准。《中国药典》按其用途范围不同,将制药用水分为饮用水、纯化水、注射用水及*。并明确规定,制药工艺(医用纯化水设备)用水的原料水必须符合GB5749中规定的饮用水卫生标准。上规定,通常使用符合饮用水标准的原料水,经一定的处理程序得到的纯化水或注射用水,用来参与药品生产的工艺过程。

制药纯化水设备流程:

  原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器(或阻垢加药装置)-精密过滤器一级反渗透-PH调节-中间水箱(可选)-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点

制药纯化水设备水质标准

  化学指标:符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求

  卫生学检查:微生物10CFU/100ml

  内毒素:0.25EU/ml

  电导率:≤2μS/cm(电阻率≥0.5MΩ*CM

制药纯化水设备供应商技术要求

  在一级反渗透和二级反渗透间设有PH调节装置,保证设备产水电导率符合药典要求。

  二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能*稳定运行。

  一级反渗透管路采用304不锈钢材料,二级反渗透采用316L不锈钢材料。

  在一级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可随时观看。

  一级反渗透前设有低压保护开关,二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关。

  一级、二级反渗透水回收率可调整,一级反渗透回收率60%-65%,二级反渗透回收率70%。

通常,纯化水中的剩余含盐量应控制在0.1mg/L以下,水温25时,其电导率应在0.1μs/cm,25以上时,一般接近0.1s/cm。注射用水:水的纯度与纯化水相类似,与纯化水的主要区别是水中不含微生物和热原物质,是纯化水经蒸馏所得。要求随时监控各个制备环节,定期清洗消毒注射用水制备与输送设备。一般80以上储存、65以上保温循环或4以下无菌状态存放,并在制备12小时内使用。

《中国药典》规定:注射用水为纯化水经蒸馏所制得的水;应符合细菌热原试验要求;注射用水必须在防止热原产生的条件下生产、贮藏及分配。美国药典中注射用水的制备方法有两种,即蒸馏法和反渗透法。注射用水可用作配制注射剂、滴眼剂等灭菌制剂的溶剂或稀释剂;注射用容器的清洗。*,指注射用水按注射剂生产工艺制备所得,是注射用水经灭菌所制得的水,是无菌、无热原的水,可认为是一种制剂。

 

 


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