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广州市旭升环保工程有限公司
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| 用途 | 纯水 |
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制药纯化水制备系统供应商
医院医疗用水标准高，要符合中国药典2010版本和GMP的认证要求。采用的反渗透设备，EDI现在*的新技术。有针对性的设计出一套制药针剂用纯化水装置，这套装置的适用范围广泛，例如，医药纯化水设备，医院透析用纯化水设备等。材质选用的都是国内外的品牌。
医院医疗用水标准高，要符合中国药典2010版本和GMP的认证要求。采用的反渗透设备，EDI现在*的新技术。有针对性的设计出一套制药针剂用纯化水装置，这套装置的适用范围广泛，例如，医药纯化水设备，医院透析用纯化水设备等。材质选用的都是国内外的品牌。
1）饮用水：应符合中国国家标准《生活饮用水卫生标准》（GB5749-85）
2）纯化水：应符合《2010中国药典》所收载的纯化水标准。
在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/电导≤2μS/cm /25℃,对于注射剂、*容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
1、原水罐、中间水储罐、RO膜、EDI、纯化水储罐可实现在线清洗；
2、整机横块化设计，自动化控制；
3、制备系统终端采用合格水双路循环供水模式进入纯化水储罐，不合格水循环流回中间水储罐，纯化水储罐水满时，自动切换为各模块自循环状态，保证系统没有死水存在；
4、控制系统采用PLC自动控制，符合GAMP5指南的验证要求和21CFR Part11电子记录和签名的要求；
5、具备在线监控定时打印和水质超标报警功能，为您的生产用水保驾护航。
2. 纯化水检查要求
1、制水点和用水点分别取样。
2、制水点每周全检一次，用水点可轮流取样，但必须保证每个取水点每月不少于一次。
3、记录时间，取水点，检测人必须详细登记。
2、超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，光滑平整、*，容易清洗灭菌，并能耐腐蚀，以防生锈。
3、直接用自来水制成无菌超纯水，能*替代蒸馏水及双蒸水。
4、采用进口泵、反渗膜等优质部件。
5、全自动操作系统，高效自动冲洗
6、采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示。
7、应用于制药工业用纯水，医用大输液制剂及医用无菌水纯化
GMP认证用纯化水设备符合GMP材质要求
GMP认证用纯化水设备、管道所选材料是根据装载、贮存和 输送物料的理化性质和使用工况，兼顾满足工艺要求，不吸附、不污染介质，以及施工、维修方便等因素作恰当工艺水质确定，以较少材质对药品和的污染。
纯化水设备一般出水要求的设备管道材料选用UPVC；
纯化水设备 一定出水要求的设备管道材料选用316L；
纯化水设备特殊出水要求的设备管道材料选用 PVDF
纯化水设备采用PVDF管道
纯化水设备采用优质不锈钢管道
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