制药水处理注射用水设备厂家
注射用水是无菌制剂生产中应用广泛的一种,注射用水质量要求在药典中已作了严格规定,除一般的蒸馏水的检查项目,如酸碱度、氯化物、硫酸盐、钙盐、铵盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属均应符合规定外,尚须通过热原检查。GMP中明确规定“纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。
1、管道系统
1.1.各连接部分优先采用焊接,其次卡接,杜绝使用丝牙连接方式。
1.2.整个系统全部采用一面焊两面的成型工艺,采用德国进口自动焊机和美国切管工具自动焊接工艺。水质分等级不同,分别为手动焊接和自动焊接工艺,与纯化水接触采用自动焊接,焊完后钝化处理,提供内规镜照片,并附有检测报告。制药水处理注射用水设备厂家
1.3.接触产品水的过滤器、压力表、电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式。
1.4.与终端纯水接触的管线均满足GMP3D要求,胶垫为PTPE,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0.5的坡度,设低点为排放点。
1.5.各系统分别设取样点,以方便检测水质。
1.6整个系统采用三维设计、生产、加工、安装一体化,并设有循环回水管道,杜绝死水管道。
2、RO膜壳、精密过滤器技术要求
2.1.全结构为无缝304不锈钢管制成。
2.2.纯化水任何活动的接口均为卫生级卡箍连接方式。(如:膜壳、压力表)
2.3.RO膜全排净设计、可*排清内部浓水。
2.4.纯化水区段管线为自动焊接工艺,采用德国焊机和GF切管工具施实。
2.5.精密过滤器为可拆式,内部为清洁式结构。
3、功能性说明
3.1.采用日本三菱PLC+触摸屏全自动控制方式,控制线路均为24V安全电压。
3.2.触摸屏上具有工艺流程画面,对水泵、阀门、水罐液位、设有动态动画监控画面。
3.3.人性化的报警记录与提示功能;当遇到滤材更换周期到、满水、缺水、低压、超压在触摸屏事件记录栏会记录,当遇到水质、压力、流量出现异常会发出报警。
3.4.各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能,确保水质稳定安全。(若5分钟内恢复水质合格,在触摸屏上记录栏记录,超过时间不恢复发出报警)。此外还设有水质纠偏功能,有低使用水质预警功能,永远不会出现紧急的状态。
3.5.采用PLC+触摸屏自动控制方式,稳定可靠、精致美观。自动模式为一键式启动,操作简单方便。
3.6.手动模式内设管理权限,分别为:管理员、工程师、操作员三种级别的管理。
3.7.手动、自动模式转换方便,具备特殊提醒功能,以防止非操作人员误操作此设备。
3.8.为了实现各区段*,若二级反渗透、纯化水箱满水后,2小时内终端不用水,终端水箱液位无变化,会自动循环到自来水箱,触发整系统重新造水,防止管道长时间不流动滋生细菌。
同时对纯化水电导率实施实时的监控,保持低1m/s以上的流速。以减少纯化水管网微生物滋生的可能性。
3.9.各水箱液位开关系统的信号点,以及RO冲洗。(开机、循环时间可在触摸屏上修改时间,设立权限管理)
4.0.人性化三维设计,符合人机工程学;触摸屏、开关、仪器、仪表设立高度位置,符合国人平均身高方便人工操作。
4.1.RO产水、冲洗时间可设定,当用水高峰期,可调节产水时间,使用水点稳定用水。
4.2.制水系统与供水系统分开控制,如遇更换耗材,可不必停止供水或者制水。
4.主要配置
1.系统采用全不锈钢配置,运行稳定,精致美观,操作简单方便;
2.配备有纯化水原水箱、中间水箱,配备压力式液位计空呼吸装置,防止因自来水压力不稳定对设备造成影响;
3.配备纯化水水箱,配备压力式液位计,旋转喷淋清洗及空呼吸装置;
4.配备有水箱进水电磁阀,比常规的浮球进水阀性能稳定;
5.配备软水器,并配备有盐箱;
6.采用双级反渗透配置,大程度确保系统稳定运行;
7.配备有PH调节及在线检测系统,美国Milton roy计量泵,调节PH值,防止CO2 对产水水质的影响;
8.采用进口海德能超低压反渗透,脱盐率高,使用寿命长,运行稳定,能耗下降20%;
9.反渗透通过膜设计软件及现场运行经验,科学配置;
10.配备浓水调节阀,操作方便;
11.配备巴氏杀菌;清洗更*;
12.配备有UV紫外线及膜滤器,防止细菌对水质的影响;
13.具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能;
14.控制系统采用PLC+触摸屏全自动方式,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单方便;
15. 主要电器元件采用法国schneider,稳定,美观;
16.主题材料全部采用行业内,保质保量,并按佳配置设计。
17.配备有纯化水输送供水系统。
注射用水设备系统各组件功用
1.原水箱,功用:贮存系统原水,对进水起调节作用,也对进水中的杂质起一定的沉淀作用。
2.砂滤器,功用:初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及其它微粒等降低水的浊度。
3.碳滤器,功用:利用碳的吸附原理吸附水中异色、异味、余氯等。
4.软水器,功用:利用阳树脂置换水中的钙镁离子,降低水的硬度。
5.保安过滤器,功用:防止大颗粒杂质进入反渗透膜,造成对膜的损坏,保护反渗透膜。
6.双级反渗透主机,功用:主要是通过反渗透过滤,达到生产纯化水之目的。
7.PH调节系统,功用:通过PH调节,去除水中的CO2,保证产水水质。
8.纯化水箱,功用:储存二级反渗透产水,为终端纯化水用水点提供水源。
9.多效蒸馏机,功用:通过多效蒸馏方式制造注射用水。
10.紫外线杀菌器,功用:杀灭水中残留细菌,保证出水水质。
11.巴氏杀菌系统,功用:用于清洗纯化水管路及纯化水箱。
12.纯化水增、压泵,功用:为用水点输送纯水。
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