生物制药纯化水设备系统

生物制药纯化水设备采用当今*的双级反渗透工艺纯化水处理技术，有效去除水中各种盐份及杂质，使产水水质满足各大行业工艺用水水质要求，系统具有自动化程度高、一键式启动、操作简单方便、产水水质稳定、运行费用低、绿色环保、维护方便等优点。可适用于生物、医药、医疗器械、食品、饮用纯净水、啤酒生产用水、食品饮料添加用水白酒勾兑用纯水、牛奶酸奶行业用水等相关行业。

生物制药纯化水设备优点

  1、连续运行，产品水质稳定.

  2、无需用酸碱再生。

  3、节省了反冲及清洗用水。

  4、以高产率产生超纯水(产率可高达95%)。

  5、无再生污水，不需污水处理设施。

  6、无需酸碱储备及酸碱稀释运送设备。

  7、使用安全可靠。

  8、减低运行及维修成本。

  9、安装简单、操作简单。

生物制药纯化水设备设计依据标准

  (1)《中华人民共和国药品管理法》(2010版)

  (2)《药品生产质量管理规范》 2010年修订版及附录

  (3)《中华人民共和国药典》 (2010版)

  (4) 美国药典 (USP33-NF28)

  (5) 美国FDA认证规范

  (6) 欧盟GMP(EU GMP)技术参数

生物制药纯化水设备参数

  进水水质指标： 市政自来水， 电导率≤300μs/c

  产水水质指标： 电导率 ≤2μS/cm (电阻率≥0.5 MΩ.CM)

  (其它指标符合中国药典2010版，GMP认证要求)

  设备系统脱盐率： ≥98%

  进水温度： 15。C-35。C

  工作方式： 可24小时连续工作

  反渗透设备回收率一级： 50%-70%，二级：65%-85%

  主机设备规格尺寸：根据客户要求定制

  整套设备机房面积：根据客户要求定制

生物制药纯化水设备工艺流程

  原水泵—多介质过滤器—以及反渗透主机—原水罐—保安过滤器—PH调节系统—软化器—一级高压泵—二级高压泵—纯化水供水泵—回水系统—二级反渗透主机—纯化水罐—用水点

纯化水产水指标

化学指标：符合中华人民共和国药典2005版制药纯化水要求

卫生学检查：微生物10CFU/100ml

内毒素0.25EU/ml

电导率≤2μS/cm(电阻率≥0.5MΩ*CM)