一、目前,国内、外多数制药企业采用离子交换及反渗透、离子交换联合等方法制得纯化水,再经蒸馏的方法制取注射用水。上述制药用水生产工艺中,离子交换技术作为深度除盐手段仍被普遍采用。但离子交换树脂再生时会产生大量废酸、废碱,严重污染环境,发展受到制约。反渗透膜对水中的细菌、热原、病毒及有机物的去除率达到。二级反渗透虽可以免除使用离子交换树脂,但对原水的含盐量要求*,因为目前反渗透装置的系统脱盐率为98%左右,如果原水含盐量高,则产水电导率就会超过控制指标。
二、纯化水设备工艺流程图
原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
三、设备设计依据标准
(1)《中华人民共和国药品管理法》(2010版)
(2)《药品生产质量管理规范》 2010年修订版及附录
(3)《中华人民共和国药典》 (2010版)
(4) 美国药典 (USP33-NF28)
(5) 美国FDA认证规范
(6) 欧盟GMP(EU GMP)技术参数
四、广州旭升环保水处理专业提供水处理设备的设计、生产及安装。主要经营反渗透设备、纯水设备、超纯水设备、中水回用设备、污水处理设备、连续电去离子系统(EDI)、超滤系统等设备。本公司制造的纯水设备将严格按国家标准执行,始终如一地为用户提供优质服务。并可为用户提供规格外的特殊加工制作。