纯化水设备主要采用预处理、反渗透技术、EDI、混床、抛光床等工艺流程,能将水中的导电介质几乎全部取出,又能将水中不离解胶体物质、气体和有机物去除,出水电导率≤2uS/cm,从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均符合药品生产质量管理规范的要求。设备经由各功能模块优化组合而成,从而保证 了整个系统的高性能与高质量,使产成水*达到或超过纯化水和注射用水的水质标准。
纯化水产水指标
化学指标:符合中华人民共和国药典2005版制药纯化水要求
卫生学检查:微生物10CFU/100ml
内毒素0.25EU/ml
电导率≤2μS/cm(电阻率≥0.5MΩ*CM)
符合标准:
1:符合GMP、FDA认证要求
2:符合2015版中国药典、欧美药典要求
功能性说明:
1. 采用PLC+触摸屏自动控制方式、稳定可靠、精致美观、一键式启动、操作简单方便。
2. 人性化3D设计,符合人体工程学;触摸屏、开关、仪器、仪表设立的高度、位置,符合国人平均身高,方便操作。
3. 对各组件的动作如:水泵、阀门、水罐液位、设有动态监控画面,(有需要可以升级远程监控)。
4. 设管理权限,分别为:管理员、工程师、操作员三种级别的管理。
5. 手动、自动模式转换方便,具备特殊提醒功能,以防止非操作人员误操作。
6. 对纯化水电导率实施实时的监控,回水端保持低1m/s以上的流速。以减少纯化水管网微生物过快滋生。
7. 人性化的报警记录与提示功能;当遇到滤材更换周期到、满水、缺水、低压、超压在触摸屏事件记录栏会记录,当遇到水质、压力、流量出现异常会发出报警。
8. 各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能,确保水质稳定安全。(若5分钟内恢复水质合格,在触摸屏上记录栏记录,超过时间不恢复发出报警)。
9. 为了实现各区段*,若纯化水罐满水后2两小时无波动,会触发整个系统微循环,防止管道长时间不流动滋生微生物。
10. 设水质纠偏功能,有使用水质预警功能,不会出现紧急的状态。