一、纯化水设备一般指应用于制药工业生产工艺用的纯化水。比如大输液制剂生产中直接接触药品设备、器具洗涤用水、洗瓶、配料、包装材料的淋洗等工序的用水要采用纯化水,医院手术室清洗器械、*用水都采用纯化水,其中输液制剂要求的纯化水标准更加严格,对纯化水设备的制水工艺、消毒工艺、流量、流速等都有严格的标准。
二、纯化水设备设计依据以及处理水标准:
1. 设计依据
1.1原 水:市政自来水
1.2产水用途:科研纯化水
1.3产 水 量:二级反渗透出水水量≥2.0 m3/h
1.4出水水质:二级反渗透出水电导率≤2μs/cm
1.5系统配置:预处理+二级反渗透除盐+终端处理
1.6运行方式:自动控制运行
1.7设计界线:从原水箱出口到用水点(详见工艺流程图)
1.8设备工艺参数满足《工业用水软化除盐设计规范》(GBJ109-87);
1.9设备安装调试后满足《给水排水工程施工验收规范》(GB1328-1995)。
1.10其它涉及的设计基础条件将在技术讨论中确定
三、纯化水设备现场安装
1、布局应充分,依现场条件合理就位,设立方便的检修通道。
2、现厂安装管线应横平、竖直,美观大方。
3、电线电缆应符合国家电气规范。
4、现厂管道采用人工焊接、线缆桥架牢固可靠,每个支架应小于1.4M,管道有一定的坡度。
5、.焊接每天试样、记录,每天施工完毕保持卫生整洁干净,管道应贴封条,防止异物进入管道内部。
6、主要配置系统一级反渗透和二级反渗透设有回流管道。
7、符合中国GMP认证要求,专门为制药企业量身定制,三达不仅仅只提供一套稳定可靠的设备,更提供认证系统资料及全面解决方案。
8、系统采用全不锈钢配置,运行稳定,精致美观,操作简单方便。
9、配备有原水箱、中间水箱,配备液位器装置,防止因自来水压力不稳定对设备造成影响。
10、配备纯化水专用无菌水箱,配备压力式液位计,旋转喷淋清洗及空呼吸装置。