一、纯化水设备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证，并建立口常监控、检测和报告制度，有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒，消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。
二、纯化水设备参数
  进水水质指标： 市政自来水， 电导率≤300μs/c
  产水水质指标： 电导率 ≤2μS/cm (电阻率≥0.5 MΩ.CM)
  (其它指标符合中国药典2010版，GMP认证要求)
  设备系统脱盐率： ≥98%
  进水温度： 15。C-35。C
  工作方式： 可24小时连续工作
  反渗透设备回收率一级： 50%-70%，二级：65%-85%
  主机设备规格尺寸：根据客户要求定制
  整套设备机房面积：根据客户要求定制
三、纯化水设备现场安装
 1、布局应充分，依现场条件合理就位，设立方便的检修通道。
  2、现厂安装管线应横平、竖直，美观大方。
 3、电线电缆应符合国家电气规范。
  4、现厂管道采用人工焊接、线缆桥架牢固可靠，每个支架应小于1.4M，管道有一定的坡度。
 5、.焊接每天试样、记录，每天施工完毕保持卫生整洁干净，管道应贴封条，防止异物进入管道内部。
  6、主要配置系统一级反渗透和二级反渗透设有回流管道。