一、汉中纯化水设备概述
旭升纯化水设备采用当今*RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP、FDA等认证要求,系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。
二、我国将科研分为三类:
一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的科研。
第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的科研。
第三类:用于植入人体,于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的科研。
如:注册证号国食药监械(准)字2007第3400842号第字后面的3来判断该科研为三类科研,注册证号国食药监械(准)字2007第2400542号第字后面的2来判断该科研为二类。
三、纯化水设备标准规范:
参照标准
(1)JB/T20093-2007制药机械行业标准
(2)GB 9706.1-1995科研电气设备*部分安全通用要求
(3)JGJ71-90洁净室施工及验收规范
(4)YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准
(5)JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件
(6)GB150钢制压力容器
(7)NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器
(8)GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范
(9)GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求
(10)GB-52261-2002 机械安全机械电气设备*部分:通用技术条件
四、设备工艺流程
1、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透 设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
纯化水设备性能介绍:
(1) 设计和制造标准:系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求。
(2) 3D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全方保障客户需求。
(3)模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。
(4)小于3D,特殊情况下,采用零死角设计;*的低点全排净设计。
(5)人性化的设计,操作便捷。