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上海gmp纯化水设备

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更新时间:2022-05-23 12:10:49浏览次数:205次

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一、上海gmp纯化水设备主要采用预处理、反渗透技术、EDI、混床、抛光床等工艺流程,能将水中的导电介质几乎全部取出,又能将水中不离解胶体物质、气体和有机物去除,出水电导率2uS/cm,从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均符合药品生产质量管理规范的要求

一、上海gmp纯化水设备主要采用预处理、反渗透技术、EDI、混床、抛光床等工艺流程,能将水中的导电介质几乎全部取出,又能将水中不离解胶体物质、气体和有机物去除,出水电导率≤2uS/cm,从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均符合药品生产质量管理规范的要求。
 二、纯化水设备概述:
化学指标:符合中华人民共和国药典2015版制药纯化水要求
 
卫生学检查:微生物 10CFU/100ml
 0.25EU/ml
电导率 ≤5μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
三、纯化水制备设备特点:
1、系统采用全自动控制(亦可采用手动控制),运行时可设定自动反洗、再生序;
2、一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设化学清洗装置和消置;
3、在一级反渗透和二级反渗透间设有PH调节装置,保证设备产水电导率符合药求;
4、二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定行;
5、一级反渗透管路采用 304不锈钢材料,二级反渗透采用 316L 不锈钢材料;
6、在级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可观看;
7、一级反渗透前设有低压保护开关,二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关;
8、一级、二级反渗透水回收率可调整,一级反渗透回收率 60%-65%,二级反渗透回收率70%;
9、前处理装置均采用件;前处理设备间管路采用 UPVC管材。
10、纯化水储水罐带呼吸过滤器,输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器,保证纯水符合卫生要求。
 
 
 
 

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