酶联免疫吸附测定 (ELISA) 是一种免疫学技术，用于检测和测量特定蛋白质，如生物样品中的抗体、抗原和激素等。

如下图所示：我们将从以下两个方面对试剂盒进行研究：

首先我们从ELISA试剂盒的产品组成去了解试剂盒：在科研实验中一般采用试剂盒进行测定。ELISA试剂中有三个必要的试剂：免疫吸附剂、结合物和酶的底物。详情如下图：

然后我们从ELISA试剂盒的性能方面去了解：

1、检测范围：

建立线性范围：需测定9-11个浓度水平，每个浓度水平重复测定3-4次。

验证标称线性参数：需测定4-6个浓度水平，每个浓度水平重复测定3-4次。

所有样本应在一次运行中或几次间隔很短的运行中随机测定，最好在一天之内完成。

2、灵敏度：

示例：人 IL-13 的可检测浓度为 0.1 pg/ml (6 次独立实验的平均值)。 10 个零标准品浓度 OD 的平均值加上两倍 SD，计算可检测浓度。

注意：灵敏度跟检测范围点不相等。

3、稳定性（重复性、精密性）：

酶标板内精密度 3 个已知浓度的样本酶标板内重复测定 20 次，评估酶标板内的精密度。酶标板间精密度 3 个已知浓度的样本酶标板间重复检测 6 次，评估酶标板间的精密度。  试剂盒一般板内变异系数小于10% ，板间变异系数小于15% （统计学概念）  所有样本应在一次运行中或几次间隔很短的运行中随机测定，最好在一天之内完成。  批内精密度：是众多种类精密度中最基本的一个，它是在严格的相似条件下，所得到的最佳的精密度。  批间精密度：指在同一实验室，由同一（组）操作员在同一仪器上，使用同一方法和同种、同一批号试剂，在一段时间内(一般为一个月或20个工作日)对同一测试样品（常用质控品）测量结果的精密度。  我们的试剂盒控制板内，批内CV值在10%内，批间CV值在15%内。

4、准确度（回收率）：

示例：5 份健康人血清中加入 3 个不同浓度水平的人 IL-13，未加人 IL-13 的血清作为本底，计算回收率。回收率的范围从 82 %至 110 %，平均回收率为 98 %。

现在我们了解了产品的组成，那让我们来看看实验中所需要的仪器和设备吧！