研究检查H1N1疫苗接种后的出生缺陷、神经系统疾病的风险

 在*则研究中，丹麦哥本哈根市国家血清研究所（Statens Serum Institut）的Björn Pasternak, M.D., Ph.D.及其同事对在妊娠期间接触某种佐剂A型流感（H1N1）pdm09疫苗是否与严重的出生缺陷、早产和胎儿生长受限的风险增加有关进行了调查。根据文章的背景资料，2009年的A型流感（H1N1）大流行使得孕妇的患病、死亡和不良妊娠后果的风险增加。“孕妇属于要优先接种A型流感（H1N1）pdm09疫苗的主要目标群体之一，仅在美国，预计有240万名妇女在怀孕期间接种过该疫苗。然而，在妊娠期间对H1N1接种的胎儿安全性的评估一直局限于一些药物警惕报告和描述性的群组研究。”

该基于登记的研究包括了在2009年11月2日至2010年9月30日间的所有在丹麦出生的活产单个婴儿。研究人员通过比较妊娠期间接触过及未接触过AS03佐剂A型流感（H1N1）pdm09疫苗的婴儿来评估其不良胎儿后果的流行几率比。经过排除法之后，研究人员发现了一群为数5.3432万人的活产婴儿，其中6989（13.1%）人在妊娠期间接触过该疫苗。

在一项对在妊娠头3个月内接触过该疫苗的330个婴儿及330个未接触过该疫苗的婴儿所做的倾向得分匹配分析中，在那些接触过该疫苗的人中有18个婴儿（5.5%）被诊断患有一种严重的出生缺陷，而在那些未接触过该疫苗的人中有15个婴儿（4.5%）被诊断患有一种严重的出生缺陷。在妊娠头3个月中接触过该H1N1疫苗的婴儿中，有31人（9.4%）在出生时为早产，而在未接触该疫苗的婴儿中出生时为早产者有24人（7.3%）。在妊娠第二或第三孕中期中接触过该疫苗的6543名婴儿中有302人（4.6%）为早产，而在6366名未接触过该疫苗的婴儿中有295人（4.6%）为早产。研究人员写道：“将胎龄纳入考虑的话，没有发现与接触疫苗相关的在*孕中期（25名[7.6%]接触者vs. 31名[9.4%]未接触者）或第二或第三孕中期（641名[9.7%]接触者vs. 657名[9.9%]未接触者）的低于正常胎龄婴儿尺码的风险的增加。”

“总之，这一在丹麦的全国性的群组研究中，人们没有发现在妊娠期间接触一种AS03佐剂A型流感（H1N1）pdm09疫苗与包括严重出生缺陷、早产及胎儿生长受限等不良胎儿后果之间有明显的关系。尽管该数据为与第二或第三孕中期接触该疫苗的有关结果提供了强有力的安全性证据，但来自*孕中期疫苗接触的分析结果应被视作是初步的并需要得到确认。还需要做进一步的研究来探讨妊娠中的特异性的出生缺陷风险及H1N1疫苗接种的有效性。”