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江苏海兰达尔环境科技有限公司
Picarro PI2114 气体浓度分析仪可确保过氧化氢的超低残留水平, 有助于防止药物氧化,保障了隔离 GMP制药生产应用中药物的稳定性。 运用气化过氧化氢 (VHP)净化生产环境已成为行业标准。 虽然 VHP技术具有诸多性能和安全性优势,但残留的过氧化氢 (H₂O₂)仍能够轻易氧化药品制剂。 生物制品性质“脆弱",即使暴露于低水平的 H₂O₂(ppb 级)下,也经常发生明显氧化。
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Picarro PI2114 气体浓度分析仪针对 GMP应用进行了优化,能够以优于 1 ppb的精度持续测量低至 3 ppb的 H₂O₂水平。
安装与操作认证快速、便捷,使用市售的代理气体即可完成验证。
PI2114 内置软件经过专门设计,有助于确保对 21 CFR Part 11 的合规性。 软件对电子记录、时间和审计跟踪设立严格规定,结合详细的验证报告、软件和系统文件,PI2114能够提供全面而严格管控的数据管理软件,符合制药和商业生产规章的要求。
PI2114 分析仪操作简便,价格经济。无需采用湿化学法,也无需使用耗材。 基于的Picarro光腔衰荡光谱(CRDS)技术无可拆卸部件,配置波长监测功能,提供长期的稳定性与可靠性,校准和维护频率极低。
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Picarro PI2114 过氧化氢 (H₂O₂)气体浓度分析仪