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综合药品稳定性试验箱厂家

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更新时间:2021-11-02 18:08:47浏览次数:430次

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综合药品稳定性试验箱厂家紫外线灯管符合ICH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求,相对于其它紫外线灯管,具有品质稳定和光谱功率均匀等特点,并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减,好处是能重复更多的测试结果。选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座。

综合药品稳定性试验箱厂家设备执行与满足标准
1.2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
2.满足ICH中Q1B的照射要求:总照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.设备满足ICH2003 Q1A(R2)
4.CP2010

综合药品稳定性试验箱厂家设备连续运行保证:
1.连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
2.两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破其他国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

设备保证:
1.温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品, 具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点。
2.进口湿度传感器
3.选用能在高温状态运行的湿度传感器, 避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

设备安全功能:
1.独立限温报警系统, 声光报警提示操作者, 保证实验安全运行不发生意外。
2.温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。
3.标配可锁闭的门:避免试验过程中误开门,而导致UV光线损伤实验人员。
4.可设密码保护的用户控制面板,避免非实验人员误操作。

设备安装检查:
1、设备安装后,首先检查系统组件是否因运输损坏、碰伤。
2、连接好蒸馏水或去离子水进水管,进水压力不宜过大。
3、接通电源,仪表应有显示。
4、接通照明开关,箱内上方的照明灯应亮。


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