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江苏国科质检技术服务有限公司
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本标准规定了一次性使用科研防护帽的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装和贮存
本标准规定了一次性使用科研防护帽的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装和贮存。
本标准适用于医务人员、疾控和防疫等工作人员在接触含潜在感染性污染物时所佩带的一次性使 用科研防护帽(以下简称防护帽)。限次使用的科研防护帽可参考本标准。
本标准不适用于科研*、一次性使用和一次性使用。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其版本(包括所有的修)适用于本文件。
GB/T 2410—2008透明塑料透光率和雾度的测定
GB/T 3923.1--2013纺织品织物拉伸性能第Ⅰ部分:断裂强力和断裂伸长率的测定(条样 法)
GB/T 4744纺织品防水性能的检测和评价︰静水压法
GB/T 4745纺织品防水性能的检测和评价沾水法
GB/T5455—2014纺织品燃烧性能垂直方向损毁长度﹑阴燃和续燃时间的测定
GB/T12704.1—-2009纺织品︰织物透湿性试验方法第1部分:吸湿法
GB/T 14233.1—-2008科研输液﹑输血.注射器具检验方法︰第Ⅰ部分:化学分析方法
GB 15979--2002一次性使用卫生用品卫生标准
GB 19082——2009科研一次性技术要求
中华人民共和国药典(2015年版)四部
3术语和定义
3.1下列术语和定义适用于本文件。
透光率luminous transmittance
透过透明或半透明试样的光通量与其人射光通量之比,用百分数表示。
3.2雾度haze
透过透明或半透明试样而偏离人射光方向的散射光通量与透射光通量之比,用百分数表示(对于本方法来说,仅把偏离人射光方向2.5"以上的散射光通量用于计算雾度)。
3.3
一次性使用科研防护帽single-use medical protective hood
用于保护医务人员、疾控和防疫等工作人员的头部、面部和颈部,防止直接接触含有潜在感染性污染物的一类科研防护产品。
4技术要求
4.1结构与规格
4.1.1结构
防护帽的结构设计应合理,不影响佩戴者正常使用。
4.1.2规格
防护帽应包含(但不限于)可罩住头颈部的防护帽和透明的护目视窗。防护帽和护目片的规格尺寸 示例见图1,L1、L:、H、H，应符合产品标识的设计尺寸及允差。
4.2外观
4.2.1防护帽外观
防护帽的外观应符合以下要求:
a)防护帽罩体应清洁、无霉斑,表面不得有裂缝、破损等缺陷;
b)护目片不得有穿孔和妨碍佩戴者视线的气泡、水纹、条纹、暴筋、鱼眼僵块及塑化缺陷;
c)海绵条(如有)应柔软,与护目片粘贴应密合;粘扣带(如有)钩面和圈面应粘连牢固,剥离力应
不小于5N;双面胶上的离型纸(如有)粘结应良好。
4.2.2防护帽罩体连接部位
防护帽的接缝应连接牢固,连接处可采用缝合、热合或粘合等方式加工;缝合方式加工的,连接部位 的针眼应密合处理,缝合的针距应满足8针/3cm~14针/3cm,码要平直、均匀,不得有跳针;热 合或粘合等方式加工的,连接部位应平整、密封,无气泡。
4.2.3护目片
有护目片的防护帽,护目片与帽体材料粘贴应密合,牢固,不脱离.
4.3性能
4.3.1抗渗水性
防护帽主体材料和接缝处的静水压均应不低于1.67kPa(17cmH,O).
4.3.2透湿量
防护帽主体材料的透湿量应不小于2500g/(m'。24h)。
4.3.3表面抗湿性
防护帽主体材料外表面沾水等级应不低于3级的要求。
4.3.4抗合成血液穿透性
防护帽主体材料和接缝处的抗合成血液穿透性均应不低于表1中2级的要求。
表1抗合成血液穿透性分级
| 级别 | 压强值/kPa |
| 6 | 20 |
| 5 | 14 |
| 4 | 7 |
| 3 | 3.5 |
| 2 | 1.75 |
| 1 | o |
| ·表示材料所受的压强仅为试验槽中的合成血液所产生的压强。 | |
| 细菌菌落总数 CFU/g | 大肠菌群 | 绿脓杆菌 | * | 溶血性链球菌 | 真菌菌落总数 CFU/g |
| 200 | 不得检出 | 不得检出 | 不得检出 | 不得检出 | ≤100 |
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