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天津语瓶仪器技术有限公司
语瓶GMP器具清洗机,制药工业和生命科学工业清洁系统是用于清洁关键部件的清洁系统,如发酵罐、大气球瓶、大型玻璃制品、灌装和包装机部件、搅拌机、漏斗、托盘、盒子,压片工具及其他生产药品、诊断、化妆品和食品的物品。
语瓶GMP器具清洗机
控制系统:S7-1200
显示屏:7寸
内置程序:10个
循环泵1:800L/min
循环泵2:800L/min
软启动:具有
管道压力监测
三级权限管理
清洗剂缺液报警
外部尺寸(长*宽*高):1326*942*1981
语瓶GMP器具清洗机实现清洗工作标准化,便于进行重复验证和清洗记录保存。同一批次清洗的器具具有很好的洁净匀一性,不会存在手工清洗有个别器皿不符合实验要求导致实验失败的现象,节省实验员的时间。
3、仪器结构:外壳材质,304不锈钢,内腔材质,316L不锈钢;
4、双-循环泵结构设计,循环量:800L/min/泵,总循环量:1600L/min;循环泵采用软起动控制,防止器皿在水泵启动瞬间被冲击。
5、水源类型:自来水、纯化水、冷凝水、注射水
水流量计内置管路,实时计算进水量。
内腔水槽配有低液位和高液位报警装置,为清洗用水安全提供保障。
6、安全保护系统:关门防夹手、双手关门、水加热过温保护,热空气加热过温保护,水泵过温保护,风机过温保护、漏水实时监测保护、漏电保护。
7、清洗符合EN ISO15883标准、制造商通过ISO9001、ISO14001、ISO45001认证。
8、清洗验证:语瓶公司通过*,以高度的质量意识保证系统的开发和建设,语瓶GMP器具清洗机根据cGMP和GAMP指南的控制技术受控过程符合FDA指令、IQ/OQ和FAT/SAT、作为工厂验收(FAT)的一部分,根据URS/FS,根据标准语瓶协议检查清洗设备是否符合要求。训练有素的语瓶专业人员可以建立、连接和投入使用清洁系统,进行校准,并进行安装和操作鉴定/功能鉴定(IQ/OQ),并在性能鉴定(PQ)中提供支持。提供打印机,打印清洗数据、提供USB接口,自动存储清洗数据,U盘导出清洗数据,以及审计追踪操作记录的需要。
9、CE/FDA 21 CFR PART 11:电子记录
10、干燥系统:双压缩风机烘干系统
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