10万级净化车间工程的装修标准和设计方案，工程报价预算。

　　我们在许多地方都看到过10万个净化车间，并且在这个范围内对许多清洁室级别的要求基本上在这个范围内。那么，很多人想知道10万个净化车间的标准是什么?从外行的角度来看，10万净化车间是指工作车间中每立方米的颗粒在10w以内的工作车间。如果食品行业有10万级生产车间，那就很好了!

　　10万级净化车间工程标准从行业标准可以理解为清洁水平标准。通常，清洁水平分为10级，100级，1000级，100000级，300000级!

　　从通风次数的角度来看：

　　10000级要求每小时18-25次更换一次，*更换后的空气净化时间不超过40分钟。

　　10000级别要求每小时25-30次更换一次，*更换后的空气净化时间不超过30分钟。

　　1000级要求每小时40-60次更换40-60次，*更换后的空气净化时间不超过20分钟。

　　包括10万净化车间清洁度标准在内的各种级别的净化车间，参考如下：

　　ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值(低限)在0.1um～5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。

　　根据粒子径，可以划分为常规粒子(0.1um～5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。

　　10万净化车间标准是：

　　1.粉尘的允许数为(每立方米);2.大或等于0.5微米的粒子数不得超过35.000.大或等于5微米的粒子数不得超过20.000;3.微生物的允许数;4.浮游菌数不得超过每立方米500个;5.沉隆菌数不得超过每培养皿10个。差别差异：相同清洁等级的净化车间的差别差异是一致的。对于不同清洁等级的相邻净化车间，差别差异为5pa，而净化车间和非净化车间之间差别差异为10pa。

　　净化车间概述

　　我公司的净化车间级别为10.000.局部为100.它位于公司生产区域的一楼，建筑面积为160平方米。主要目的是生产类医疗器械产品的硅胶眼植入物和。根据我公司产品的生产过程和过程，净化车间分为平板硫化车间，挤出硫化车间，烘烤箱间，浸泡硫化车间，检验包装车间等。

　　验证目的

　　检查并确认净化车间是否符合医疗器械gmp要求及相关国家标准，空调净化系统的净化能力是否符合设计要求，是否符合生产工艺要求，数据和文件是否符合医疗器械gmp管理要求。