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Parteck®M DPI 干粉吸入用

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更新时间:2022-03-03 09:58:41浏览次数:61次

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ME1036681000Parteck®M DPI 干粉吸入用德国默克1kg/瓶面议


产品介绍:

来源于优化后的,Parteck® M DPI的粉体学性质被设计用于吸入用干粉制剂,提高载药后的流动性和释药性能。


Parteck® Delta 特点

的化学、物理和生物稳定性
该材料的低含水量和低吸湿性降低了API的 水解风险,提升了流动的可靠性,并有助 于减少生物负荷。

与广泛种类的API的相容性
生理惰性, Parteck®  M DPI有助于预防美拉德(Maillard)反应,这个反应会在含有伯胺或仲胺基团的API与还原糖相互作用时发生。

使用方便
其粉体和流动性能非常适合优化混合均匀 性、将A PI输送到肺部和稳定的含量均匀 性。

增强的患者顺应性
该材料的低含水量和低吸湿性降低了A PI的水 解风险,提升了流动的可靠性,并有助于减少 生物负荷。






PARTECK® M DPI优势:

无还原糖,无相容问题。
正如质量标准所示,我们的Parteck® M DPI将杂质限制在0.05%以下。还原糖对于具有伯胺基团、生物分子和多肽的小分子API的稳定性构成主要威胁。乳糖就是一种还原糖。根据欧洲药典的规定,作为非还原糖,仍含有可达0.20%痕量水平的还原糖杂质。同时,Parteck® M DPI有显著的不会影响API完整性的生理惰性。



优异的API输送系统,值得信赖的药物载体
最终让您的 API 到达肺部就是主要目标。使用我们的 Parteck®M DPI 进行的细颗粒组分(FPF)的空气动力学表征(表明,API 在肺部富集增强。因此,治疗方案有更好的机会在每次吸入时获得理想的结果。

确保制剂3年保质期的稳定性
降低水分对储存过程中API的稳定性是有利的。 Parteck® MDPI的含水量可以非常低,约为0.01%(LOD),这是因为其吸湿性很弱。全面降低含水量有助于保护API-载体的相互作用,并提升制剂的稳定性,保质期可达3年。

流动性,均一性,粒度分布
Parteck® M DPI在药品货架期内的可精确微量调节的流动性归功于其粉体性质:
i. 休止角:30–32°
ii. 松密度160–200 mL/100 g
iii. 紧密度130–170 mL/100 g
iv. 豪斯纳指数1.17–1.23









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