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上海沪宇实验室设备有限公司
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阅读：383发布时间：2012-3-7
方法名称： *原料药—*的测定—电位滴定法
应用范围： 本方法采用滴定法测定*原料药中*的含量。
本方法适用于*原料药。
方法原理： 供试品加无水甲酸和冰醋酸溶解后，照电位滴定法用高氯酸滴定液滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算*的含量。
试剂：1.冰醋酸
2.无水甲酸
3. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
4.基准邻苯二甲酸氢钾
仪器设备：
试样制备： 1. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70~72%）8.5mL，摇匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水分测定法测定本液的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%~0.2%。
标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。
操作步骤： 精密称取供试品约0.1g，加无水甲酸3mL与冰醋酸50mL使溶解，照电位滴定法用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于11.91mg的C4H9NO3。
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