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北京北广精仪仪器设备有限公司
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紫外线法纯化水总有机碳TOC分析仪测试方法及其原理国家药典委员会发布的《中华人民共和国药典 2010 版》二部中推荐采用在线和离线两种测试方法，还提供了系统适应性试验的操作方法。同时对测试总有机碳的仪也提出了要求，即首先要能区分无机碳和有机碳；并能排除无机碳对总有机碳的影响；其次应满足系统适应性试验的要求； 仪器应具有足够的检测灵敏度。要检测样品中的有机物浓度，必须将有机物分子
紫外线法纯化水总有机碳TOC分析仪其中差减法的表达式为TOC=TC－IC，即总有机碳是总碳（TC）与无机碳(IC)的差值。
TA-1.0 分析仪采用的氧化方法是光氧化法：
H2O+hn（185nm）‐> OH· + H· OH· + 有机物‐> CO2+H2O
二氧化碳的测量方式是差减法： TOC = TC － IC
紫外线法纯化水总有机碳TOC分析仪
离线检测。
本测试系统提供了多种测试环境与测试方式，可以实现长期固定安装的水系统
上的在线检测，也可以使用自动连续和手动确认两种方式实现TOC 的离线检测， 同
时系统具备历史数据记录和打印的功能
历史记录查询
分析仪可以自动保存 近1 年的测试数据记录（包括测试结果和完整的
测试条件），超过存储范围以后， 早的测试数据会被自动覆盖。
保存历史记录
历史记录的保存对象包括：在线分析结果和离线分析结果。
分析仪有两种存储模式，一种是自动存储；另一种是手动存储。当选择自动
存储时，每次测试结束后，仪器会自动保存本次的测试结果。当选择手动存储时，每
次开始测试的时候，仪器都会有提示信息，询问用户是否要保存数据。如果要保存测
试结果则按“确定”键保存，如果不保存，则按“取消”键放弃保存。
安全措施忠告：
1．请保证电源可靠接地；
2．电源电缆线的线径 > 2.5 mm2；
3．请勿将仪器浸泡于水或其它液体中。
产品特点
1.仪器采用便携设计，使用轻便，方便移动至取样点。
2.在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂，无移动部件，减少维修和维护成本。
3.当测试样品浓度超过规定限度，仪器能够自动报警，并输出控制信号。
4.符合国家2010版《中国药典》规定的测试方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服务。
5.采用嵌入式系统，触摸屏设计，纯中文操作方便简易。
6.针对制药用水（TOC含量在1000ppb以下）总有机碳含量的检测设计，进行检测。
7.配备大量的储存空间，能够存储大量的测试数据。
8.中文打印，输出测试参数、测试结果。
总有机碳（TOC）分析仪采用双波长红外外氧化技术，精度高、灵敏度高。高性能CPU，触摸屏智能化控制，具有离线分析和在线分析选配功能，配制外置式打印机，人性化的设计理念，更换UV灯和泵管不用拆开机箱，操作简单、方便，实现了分析仪器国产化。符合《中国药典》2010版附录 VIII R制药用水中总有机碳测定法，满足药典对仪器的要求：①TOC=TC-TIC，②系统适用性试验，③检测灵敏度（等于或小于0.001mg/L）。
环境要求
仪器应在一个恒温恒湿且适于工作的环境中进行。避免阳光直射和超常温度；温度过高（超过104°F，40℃）会导致运行失常，温度过低（低于50°F，10℃）会导致测量值误差过大。
TOC与PW（纯化水）/WFI（注射用水）
目前，我国大多数制药企业在PW（纯化水）/WFI（注射用水）系统上采用TOC监测主要是通过FDA/COS的认证，对于纯水和注射用水出口产品的监测必须有TOC指标，这是根据美国药典USP<643>或欧洲药典EP2.2.44的相关要求和规定而来的。FDA按照美国药典USP的规定对制药用水PW/WFI制水系统和TOC分析仪提出了以下要求：
1.给水要求
制药用水PW/WFI的取水水源必须满足当地环保署的要求和规定。
2.制造方式的要求
USP、EP和JP对于水的制造方式各有不同的要求，但总体一致的，其中：USP PW采用蒸馏、RO、DI或相同方式；USP WFI仅采用蒸馏和RO方式；EP WFI 仅采用蒸馏方式；JP WFI 允许采用蒸馏或RO/UF方式。
3.电导率的要求
对于电导率检测的要求，USP规定了三步检测法，都有相应的限制数值对照表。而TOC则规定了50ppb或更小的检测极限；根据制造厂商提供的方法进行校准；满足周期性系统适应性测试的要求。
4.微生物和内毒素的要求
美国药典USP和欧洲药典EP对微生物和内毒素的要求基本相同，日本药典JP相对来说更严格些。
工作原理
水样通过进样口进入仪器后由分流器分成相等的两份，其中一份通过延迟线圈4,进入二氧化碳传感器3检测TIC，另一份通过镀有的螺旋石英玻璃管1，并在紫外灯2的照射下将水中有机物催化分解为二氧化碳，进入电导率传感器3检测 TC。总有机碳可通过这个差值计算得到：TOC = TC–TIC， 后废液通过蠕动泵5，从排液管流出。
主要技术参数
电源频率：50Hz±1Hz
额定功率：100W
基本尺寸：44cm×18cm×26cm
检测极限：0.001mg/L
分析时间：4min
响应时间：15 min以内
样品温度：1-95℃检测精度：±5%
内部样品流速：0.5 ml/min
零点漂移：±5%
量程漂移：±5%
检测范围：0.001mg/L～1.000mg/L
环境温度：10-40℃ 温度变化在±5℃/d以内
相对湿度：≤ 85%
重复性误差：≤ 3%
电 源：220V±22V
二氧化碳传感器
仪器上安装有两个二氧化碳传感器，由电导率传感器和温度传感器组成。电导率测量采用双精度技术，可以实现自动校准和温度补偿。TIC传感器用于检测未经氧化的水样中二氧化碳浓度，同时检测水样的电导率值；TC传感器用于检测水样本身含有的二氧化碳和水样中有机物经分解后产生的二氧化碳浓度的总和。
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