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北京泰宏君仪器有限公司
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| 产地 | 国产 | 分类 | 其他 |
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综合药品稳定性试验箱提供对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境，满足制药企业对药品及新药稳定性考察（加速、长期、高温、高湿）的试验条件。大幅度省水省电，精准控制温度和湿度，保证设备长期连续运行，性能稳定可靠
综合药品稳定性试验箱可选配组件：
综合药品稳定性试验箱产品参数：
用途概述：提供对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境，满足制药企业对药品及新药稳定性考察（加速、长期、高温、高湿）的试验条件。大幅度省水省电，精准控制温度和湿度，保证设备长期连续运行，性能稳定可靠
产品特点：
采用优质部件，优化整体设计布局，整机运行平稳，高效低故障特点
采用 7 寸PEAKS彩色触摸屏控制器;
具有三级密码权限，多个账号提供管理
设备置备前后门钥匙，实现专人专管;
配置针式微型打印机，打印温温湿度数据和曲线，并可打印 10年内的历史数据，
可存储 10 年以上不低于 100 万条的的电子数据
采用德国贺利氏高精度PT100 高精温度探头
采用Sensirion(瑞士盛思锐) 湿度传感器 电容式高精湿度探头
法国泰康全封闭压缩机组，长寿命,低噪音，低能耗
配置独立超温保护系统，自动切断电源，保护样品不受影响
具有漏电、短路、过载、缺水、干烧等保护
远程物联报警可将报警信息推送至微信，内容包括断电、开关门、偏差、断水
断电恢复供电后在设备状态下可自行运行
带审计追踪功能，故障报警记录及操作记录功能
配套维修工具，合格证，操作说明书等
产品优势：
l 产品符合2020版《中国药典》、GMP及ICH的相关制造标准 |
l 产品满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理，电子签名，审计追踪和数据安全防篡改。 |
l 产品满足2020版《中国药典》化学药物稳定性指导原则中的强光照射试验4500±500 Lux |
l 满足ICH：Q1B总照度≥1.2×106 Lux.hr，近紫外总能量不低于200w.hr/m² |
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