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洁净室检测-科研洁净室/生产车间检测

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更新时间：2023-09-06 07:51:54浏览次数：159次

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苏州益康环境检测有限公司

经营模式：生产厂家

商铺产品：112条

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产品简介

简述：洁净室检测-科研洁净室/生产车间检测主要依据 GB50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准.

详细介绍

检测项目

适用对象

涉及标准

风速

风量/换气次数检测

压差检测

洁净度检测（悬浮粒子数)

温度检测

相对湿度检测

噪声检测

照度检测

浮游菌检测

沉降菌检测

表面微生物

科研洁净室/生产车间检测

GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》

GB50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》

GB/T16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

GB/T16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》

GB/T16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》

WS/T367-2012《医疗机构消毒技术规范》

GB 50457-2019医药工业洁净厂房设计标准
监测项目		技术指标
尘埃粒子		A级	B级		C级	D级
尘埃粒子静态	≥0.5 um	3520	3520		35200 0	3520000
	≥5.0 um	20	29		2900	29000
尘埃粒子动态	≥0.5 um	3520	352000		3520000	无规定
	≥5.0 um	20	2900		29000	无规定
浮游菌cfu/m3		<1	10		100	200
沉降菌（f90mm）		<1	5		50	100
温度,℃		20℃~24℃				18℃~26℃
相对湿度，%		45%~60%				45%~65%
气流流型		单向流	单向流		非单向流	非单向流
平均风速（m/s）		0.36～0.54	——		——	——
换气次数（次/h）		—	40～60		20～40	10～20
噪音空态		65dB(A)	65dB(A)		60dB(A),	60dB(A),
静压差,Pa		不同空气洁净度级别的医药洁净室之间以及洁净室与非洁净室之间的空气静压差不应小于10Pa,医药洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa。
		与室外大气		≥10
		不同洁净级别		≥10
		与非洁净室之间		≥10
		相同洁净级别		---
照度		主要工作室一般照明的照度值宜为300lx;辅助工作室、走廊、气锁、人员净化和物料净化用室的照度值宜为200lx;
仓储区温度、湿度、照明		常溫保存10℃~30℃，阴凉保存≤20℃暗保存≤20℃，避免直射光照低温保存2℃~10℃储存相对湿度35%~75%