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石家庄飞鸿（水处理）设备技术有限公司
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此制药纯化水设备是基于GMP认证要求的纯化水设备，整体卫生级全不锈钢设计，采用双级反渗透纯化水处理技术，有效去除水中各种盐份、杂质，产水达到纯化水标准，工艺*、产水水质稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保、维护方便，可用于医疗器械、制药用水、血液净化、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水等，产水可进一步加工成为无菌蒸馏水。
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一、制药纯化水设备系统简介
此制药纯化水设备是基于GMP认证要求的纯化水设备，整体卫生级全不锈钢设计，采用双级反渗透纯化水处理技术，有效去除水中各种盐份、杂质，产 水达到纯化水标准，工艺*、产水水质稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保、维护方便，可用于医疗器械、制药用水、血液净化、大输液、生化制品用水、医 用无菌水、口服液用水等，产水可进一步加工成为无菌蒸馏水。
二、制药纯化水设备系统采用以下工艺流程
原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（水质硬度高的地区依然适用）→保安过滤器→*级反渗透 →纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→ 紫外线杀菌器→微孔过滤器→纯化水用水点
三、制药纯化水设备系统解决方案与设计优势
1.管道系统
1.1.纯化水系统各连接部分优先采用焊接，其次卡接，杜绝使用丝牙连接方式。
1.2.整个系统全部采用一面焊两面的成型工艺，水质分等级不同，分别为手动焊接和自动焊接工艺，与纯化水接触采用自动焊接，焊完后钝化处理，提供内规镜照片，并附有检测报告。
1.3.接触产品水的过滤器、压力表、电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式。
1.4.与纯化水、接触的管线均满足GMP3D要求，胶垫为PTPE，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装设为0.5的坡度，设zui低点为排放点。
1.5.各压力段分别设采样点，以方便检测水质。
2、RO膜壳、精密过滤器技术要求
2.1.全结构为无缝304不锈钢管制成。
2.2.任何接口均为卫生级卡箍连接方式。
2.3.管线设定可*排清内部的浓水。
2.4.纯化水区段管线为自动焊接工艺，采用德国焊机和GF切管工具施实。
2.5.精密过滤器为可拆式，内部为清洁式结构，
3.功能性说明
3.1.采用日本三菱PLC+触摸屏全自动控制方式，控制线路均为24V安全电压。
3.2.触摸屏上具有工艺流程画面，各水泵、开关、液位有动态监控画面。
3.3.有报警记录功能，若出现异常会发出声光报警。
3.4.自动模式为一键式启动，操作简单方便。
3.5.手动模式内设管理权限，分别为：工程师和操作工两种级别的管理。
3.6.各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能，确保水质稳定安全。
3.7.为了实现各区段*，若二级反渗透、纯化水箱满水后，二小时内终端不用水，终端水箱液位无变化，会自动循环到自来水箱，触发整系统重新造水，防止管道长时间不流动滋生细菌。
3.8.各水箱液位开关系统的信号点，以及RO冲洗。（开机、循环时间可在触摸屏上修改时间，设立权限管理）
4.2T/H制药纯化水设备现厂安装
4.1.布局应充分，依现场条件合理就位，设立方便的检修通道。
4.2.现厂安装管线应横平、竖直，美观大方。
4.3.电线电缆应符合国家电气规范。
4.4.现厂管道采用人工焊接、线缆桥架牢固可靠，每个支架应小于1.4M，管道有一定的坡度。
4.5.焊接每天试样、记录，每天施工完毕保持卫生整洁干净，管道应贴封条，防止异物进入管道内部。
5.主要配置系统
5.1.符合中国GMP认证要求，专门为制药企业量身定制，科瑞不仅仅只提供一套稳定可靠的设备，更提供认证系统资料及全面解决方案。
5.2.系统采用全不锈钢配置，运行稳定，精致美观，操作简单方便。
5.3.配备有原水箱、中间水箱，配备液位器装置，防止因自来水压力不稳定对设备造成影响。
5.4.配备纯化水无菌水箱，配备压力式液位计，旋转喷淋清洗及空呼吸装置。
5.5.配备有水箱进水电磁阀，比常规的浮球进水阀性能稳定。
5.6.采用双级反渗透系统配置，zui大程度确保系统稳定运行。
5.7.配备有PH调节及在线检测系统，美国Milton roy计量泵，调节PH值，防止CO2 对产水水质的影响。
5.8.采用进口海德能超低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗下降20%。
5.9.反渗透通过膜设计软件及现场运行经验，科学配置。
5.10.配备浓水隔膜调节阀，操作方便。
5.11.配备臭氧杀菌；清洗更*。
5.12.配备有UV紫外线及膜滤器，防止细菌对水质的影响。
5.13.具有压力关键点设立无水、低压、超压、等多重保护安全功能。
5.14.主要电器元件采用法国施耐德，保质保量，并按*配置设计。
四、制药纯化水设备系统各组件功用
1.原水箱，功用：贮存系统原水，对进水起调节作用，也对进水中的杂质起一定的沉淀作用。
2.砂滤器，功用：初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及其它微粒等降低水的浊度。
3.碳滤器，功用：利用碳的吸附原理吸附水中异色、异味、余氯等。
5.保安过滤器，功用：防止大颗粒杂质进入反渗透膜，造成对膜的损坏，保护反渗透膜。
6.反渗透主机，功用：主要是通过反渗透过滤，达到生产纯化水之目的。
7.PH调节系统，功用：通过PH调节到7左右，去除水中的CO2 ，保证产水水质。（反渗能zui大程度确保产水水质，使EDI产水水质更稳定及核能树脂的使用寿命更长）。
8.纯化水箱，功用：储存二级反渗透产水，为终端纯化水用水点提供水源。
9.杀菌消毒系统，功用：用于清洗纯化水管路及纯化水箱。
10.紫外线杀菌器，功用：杀灭水中残留细菌，保证出水水质。
11.微滤器功用，功用，滤除紫外线杀死的细菌及其它微粒。
12.纯化水增压泵,功用：为用水点输送纯水。
六、制药纯化水设备系统技术参数总表
| 设备控制方式 | 预处理反冲洗：全自动控制 双级反渗透系统：全自动控制 |
| 进水水质指标 | 市政自来水，电导率≤300μs/cm |
| 产水水质指标 | 电导率 ≤2μS/cm (电阻率≥0.5 MΩ.CM)（其它指标符合中国药典2010版，GMP认证要求） |
| 设备系统脱盐率 | ≥98% |
| 自来水耗水量 | 5T/H |
| 产品水水量 | 一级反渗透3T/H 二级反渗透2-2.3T/H |
| 进水温度 | 15。C-35。C |
| 工作方式 | 可24小时连续工作 |
| 设备运行zui大重量 | 6800KG |
| 水泵总功率 | 8.05KW |
| 设备运行zui大功率 | 8.5KW |
| 电 源 | 380V AC 50Hz 三相五线制 |
| 反渗透设备回收率 | 一级：50%-70%；二级：65%-85% |
| 主机设备规格尺寸 | 长L7500*宽W3500*高H2500mm |
| 整套设备机房面积 | 长L9000*宽W5000*高H3500mm |
| 进水口径 | DN32 |
| 出水口径 | DN20 |
| 产品水出口水量 | 2T/H |
| 输送泵出水压力 | ≥0.2MPa |
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