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*的产品信息
点击次数:492 发布时间:2012-9-18
品种编号 | 中文名 | 类别 | 用途 | 规格 |
100234 | * | 对照品 | HPLC含量测定 | 100mg |
*为氮芥与磷酰胺基结合而成的化合物,是临床常用的烷化剂类免疫抑制剂。可用于治疗各种自身免疫性疾病,即能抑制细胞增殖,非特异性杀伤抗原敏感性小淋巴细胞,限制其转化为免疫母细胞。
*在体外无抗肿瘤活性,进入体内后先在肝脏中经微粒体功能氧化酶转化成醛磷酰胺,而醛酰胺不稳定,在肿瘤细胞内分解成酰胺氮芥,酰胺氮芥对肿瘤细胞有细胞毒作用。*是双功能烷化剂及细胞周期非特异性药物,可干扰DNA及RNA功能,尤以对前者的影响更大,它与DNA发生交叉联结,抑制DNA合成,对S期作用zui明显。
性状:白色结晶或结晶性粉末(失去结晶水即液化),在室温中稳定。溶于水,但溶解度不大。水溶液不稳定,故应在溶解后短期内使用。易溶于乙醇。
用途:该品为zui常用的烷化剂类抗肿瘤药,进入体内后,在肝微粒体酶催化下分解释出烷化作用很强的氯乙基磷酰胺(或称磷酰胺氮芥),而对肿瘤细胞产生细胞毒作用,此外本品还具有显著免疫作用。
临床和科研。
实验-液相色谱法
应用范围:本方法采用液相色谱法测定*原料药中*的含量。
本方法适用于*原料药。
方法原理:供试品加入内标溶液后经流动相定量稀释,进入液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长195nm处检测*的峰面积,计算出其含量。
试剂:1.乙腈
2.乙醇
3.对羟基苯甲酸乙酯
仪器设备:1.仪器
1.1液相色谱仪
1.2色谱柱
十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按*峰计算应不低于2000。
1.3紫外吸收检测器
2.色谱条件
2.1流动相:乙腈水=3665
2.2检测波长:195nm
2.3柱温:室温
试样制备:1.内标溶液的制备
精密称取对羟基苯甲酸乙酯36mg,置200mL量瓶中,加乙醇2mL使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,即为内标溶液。
2.对照品溶液的制备
精密称取*对照品约25mg,置50mL量瓶中,加内标溶液5mL,用流动相稀释至刻度,摇匀,即为对照品溶液。
3.供试品溶液的制备
精密称取供试品约25mg,置50mL量瓶中,加内标溶液5mL,用流动相稀释至刻度,摇匀,即为供试品溶液。注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
操作步骤:分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL,注入液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长195nm处测定*(C7H15Cl2N2O2P)的峰面积,计算出其含量。
药理毒理;
该品在体外无抗肿瘤活性,进入体内后先在肝脏中经微粒体功能氧化酶转化成醛磷酰胺,而醛酰胺不稳定,在肿瘤细胞内分解成酰胺氮芥,酰胺氮芥对肿瘤细胞有细胞毒作用。*是双功能烷化剂及细胞周期非特异性药物,可干扰DNA及RNA功能,尤以对前者的影响更大,它与DNA发生交叉联结,抑制DNA合成,对S期作用zui明显。
制剂与储法
【制剂】注射用*:100mg;200mg。
【贮法】应避免高热(32℃以下)及日光照射。
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