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技术文章

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点击次数:425 发布时间:2012-11-5

  *适用于临床和科研。
  
  临床:
  
  【适应症】作用与苯*相似,在体内约有25%氧化为苯*,另一部分裂解为苯乙基丙二酰胺,*及其代谢产物均有抗癫痫活性,临床主要用于使用其他抗癫痫药无效的癫痫大发作、精神运动性发作,对小发作无效。与*合用能增强疗效。
  
  【注意事项】1.不良反应常见有呕吐,故宜从小剂量开始,逐渐增量。还有嗜睡、共济失调等症状,偶见有巨细胞性贫血。2.肝、肾功能不全者忌用。3.孕妇禁用。不宜与苯*合用。严重肝、肾功能不全者禁用。
  
  【功能与主治】本药可用于治疗癫痫大发作、简单部分性发作和复杂部分性发作,但不作为一线药物。仅在苯妥因钠、苯*、*单用或合用无效时考虑使用。本药若与苯妥因钠合用效果更好。去氧苯*对小发作疗效差,但对幼儿肌阵挛有效。本药也可用于Q-T间期延长综合征、面肌痉挛、不宁腿综合征、良性家族性震颤的治疗。
  
  【不良反应】中枢神经系统不良反应有嗜睡、恶心、呕吐、性格改变、头晕、共济失调、复视、视神经炎。血液系统不良反应有*缺乏、巨幼红细胞性贫血、新生儿出血、白细胞减少、血小板减少。皮肤表现有斑丘疹和大疱性皮炎。骨骼系统不良反应有骨质疏松和佝偻玻另外还有因肝、肾功能损害导致全身水肿以及其他如红斑狼疮综合征和恶性淋巴瘤的报道。其中主要的毒副反应为嗜睡、性格改变和*缺乏。约10%患者因毒性反应严重而停药。
  
  科研:
  
  【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。本品在乙醇中微溶,在水、丙酮或苯中几乎不溶。熔点本品的熔点为280~284℃。
  
  应用范围:本方法采用滴定法测定*原料药中的含量。
  
  本方法适用于原料药。方法原理:供试品照氮测定法测定,用硫酸滴定液滴定,根据滴定液使用量,计算的含量。
  
  试样制备:
  
  1.40%氢氧化钠溶液
  
  取氢氧化钠40g,加水100mL使溶解。
  
  2.2%硼酸溶液
  
  取硼酸2g,加水100mL使溶解。
  
  3.硫酸滴定液(0.05mol/L)
  
  配制:取硫酸3mL,缓缓注入适量水中,冷却至室温,加水稀释至1000mL,摇匀。
  
  标定:取在270~300℃干燥至恒重的基准*约0.15g,精密称定,加水50mL使溶解,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,用本液滴定至溶液由绿色转变为紫红色时,煮沸2分钟,冷却至室温,继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1mL硫酸滴定液(0.5mol/L)相当于5.30mg的*。根据本液的消耗量与*的取用量,算出本液的浓度。
  
  4.甲基红-溴甲酚绿混合指示液
  
  取0.1%甲基红的乙醇溶液20mL,加0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液30mL,摇匀。
  
  操作步骤:精密称取供试品约0.2g,连同滤纸置干燥的500mL凯氏烧瓶中,依次加入硫酸钾10g和硫酸铜粉末0.5g,再沿瓶壁缓缓加硫酸20mL,在凯氏烧瓶口放一小漏斗并使凯氏烧瓶成45°斜置,用直火缓缓加热,使溶液的温度保持在沸点以下,等泡沸停止,强热至沸腾,俟溶液成澄明的绿色后,继续加热30分钟,放冷。沿瓶壁缓缓加水250mL,振摇使混合,放冷后,加40%氢氧化钠溶液75mL,注意使沿瓶壁流至瓶底,自成一液层,加锌粒数粒,用氮气球将凯氏烧瓶与冷凝管连接,另取2%硼酸溶液50mL,置500mL锥形瓶中,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,将冷凝管的下端插入硼酸溶液的液面下,轻轻摆动凯氏烧瓶,使溶液混合均匀,加热蒸馏,至接收液的总体积约为250mL时,将冷凝管提出液面,使蒸气冲洗约1分钟,用水淋洗后停止蒸馏,馏出液用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由蓝绿色变为灰紫色,并将滴定结果用空白试验校正。每1mL硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于10.91mg的C12H14N2O2。
  
  产品信息:
  
  品种编号名:100331
  
  规格:50mg
  
  类别:对照品
  
  用途:检查


  
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  :陈
  
  
  
  

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