药用卧式流化床干燥机验收要求 返回列表页

药用卧式流化床干燥机验收要求

10-1设计确认：设备供应商根据本文件内容完成各项确认工作，确保设计符合所有的要求，zui终的设计须经需方确认并批准。             

10-2安装确认：FAT（工厂接受性测试）

发货前须进行FAT，测试方案由设备生产商提供并预先经使用方确认批准。测试合格后方可发运。          

10-3SAT（现场接受性测试）：设备到达工厂使用现场并由设备生产商安装完成后须进行SAT，测试方案由设备生产商提供并预先经使用方确认批准。测试合格后方可进行下一步的测试验证。             

10-4IQ（安装确认）和OQ（操作确认）

FAT和SAT完成并通过后进行其余的IQ和OQ步骤，测试方案由设备生产商提供并预先经使用方确认批准。测试合格后才zui终表明设备符合URS（用户需求说明书），设备可以由使用方接收进行后续其他的验证工作。 

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