南京森贝伽生物科技有限公司

荧光母素标准物质说明书

时间:2013-7-22阅读:594
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荧光母素
【类别】化学对照品
【批号】100075-201303
【分子式】C20H12O3
【分子量】300.31
荧光母素用途】本品为荧光母素(Fluorane),供检查用。按C20H12O3 计,本
品含量为100%。
【包装及装量】棕色西林瓶装,每支约50 毫克。
【保存条件】遮光,密封保存。
【注意事项】使用前不需干燥处理。

依照有关规定,中国用于药品成品检验的标准品(对照品)来源有:一是中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品);二是其他国家的标准品(对照品);三是省级以上药品检验所标定,并经同级食品药品监管局批准的标准品(对照品)。而我们却在现场检查中发现,有些药品生产企业由于某些方面的原因,使用精制过的原料药或“工作标准品(对照品)”。“工作标准品(对照品)”是指在本实验室用标准品(对照品)标定过的已知含量的,作为标准品(对照品)用的原料药。工作标准品(对照品)要求按标准品(对照品)进行管理,代替标准品(对照品)用于成品检验。

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