广州沃霖实验室设备有限公司
主营产品: 实验室设备,实验室家具,净化设备,实验台,通风柜,净化工程,实验室系统工程,空气过滤器 |
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- 广州市番禺区石基镇红八方工业园一号厂房四楼(四号线石碁地铁站800米)
- 邮编:
- 511450
- 个性化:
- www.gzrjslab.com
- 网址:
- www.gzrjslab.com
参考价 | ¥ 2000 |
订货量 | 200平方米 |
- 型号 WOL-CJK4-10
- 品牌 其他品牌
- 厂商性质 生产商
- 所在地 广州市
更新时间:2023-10-10 15:33:00浏览次数:1266
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产品详情
医疗器械净化洁净车间净化工程解决方案:
1、在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染(包括热原)对产品产生重要影响的植入性医疗器械,医疗器械GMP车间规划设计,应对工作环境进行控制,对自净的方法应予验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境下进行。
2、对非无菌植入性医疗器械或使用前预期自净的医疗器械,如果通过确认的产品清洁、包装过程,能将污染降低并保持一致的控制水平,医疗器械GMP车间施工,应建立一个受控的环境来包含该确认的清洁和包装过程。生产企业可参照标准或自行验证并确定产品的生产洁净级别。
3、应对受污染或易于污染的产品进行控制。应对受污染或易于污染的产品、工作台面或人员建立搬运、清洁和除污染的文件。
在医疗制造领域,一些产品的对于生产环境也是极为严苛,如果空气中存在一些污染物,那么产品的生产进度就会收到影响,而广州沃霖净化工程能够根据不同行业的要求净化生产车间的空气,控制整个微环境的悬浮粒子浓度,沃霖保证产品的正常生产以及产品的质量。
医疗器械净化洁净车间净化工程