广州市微生物研究所集团股份有限公司作者
洁净室要达到洁净等级,必须有综合措施,其中包括工艺布置、建筑平面、建筑构造、建筑装修、人员和物料净化、空气洁净措施、维护管理等。洁净室内的气流是左右洁净室性能的重要因素,一般洁净室的气流速度是选0.25~0.5m/s之间,此气流速度属微风区域,易受人、机器等的动作而干扰趋于混乱、虽提高风速可抑制此一扰乱之影响而保持洁净度、但因风速的提高,将影响运转成本的增加,所以应在满足要求的洁净度水准之时,能以适当的风速供应,以达到适当的风速供应以达到经济性效果。
洁净区的使用 :
(1) 进入洁净区的人员应定期进行微生物基础知识、卫生知识、洁净作业培训;
(2) 人员进出洁净区必须按相应级别的洁净区进出标准操作规程进入洁净区;
(3) 各车间的人员进出洁净区标准操作规程中应明确进入洁净区的人数限度并严格执行;
(4) 凡洁净区使用的物料、器具等必须按规定程序清洁。进入洁净区的物品,要在区外清洁处理,经过传递窗进入区内;
(5) 洁净区内空调宜连续进行。生产结束后系统重新再运行之前必须进行消毒;
(6) 废弃物应有专门的容器存放,每日及时清理,由传递窗送出窗外。
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