为什么要对制药纯化水设备水质持续监测？

纯化水设备运行过程需要建立适用的日常监控及检测制度，以确保设备产水水质的稳定。

一、水质监控的目的：

1、确认设备能够持续稳定的产出符合要求的纯化水；

2、为设备操作、运行、清洗、维护和SOP编制提供支持；

3、证明按照 SOP 的操作设备可持续生产并输送质量合格的水

4、日常数据采集用于建立警戒和行动行为的验收标准。

5、确认季节变化对设备及水质的影响是否偏离需求。

图一　净得瑞纯化水设备

二、纯化水设备日常监控主要有：

1、纯化水设备运行在线仪表点检；

2、离线取样水质检测。

三、纯化水设备在线应点检仪表

图二　纯化水设备在线应点检仪表

四、纯化水设备取样点的设立

取样点及对应的取样周期如下所示：

1、纯化水罐：每周

2、纯化水总供水点：每周

3、纯化水总回水点：每周

4、各用水点：每月至少一次

5、预处理各水质变化点：水质异常分析时

6、单支RO膜壳产水口：水质异常分析时

7、RO产水汇总口：每月

8、RO浓水：水质异常分析时

9、EDI产水口：每月

10、EDI进水/浓水口：水质异常分析时

11、原水入水口：每季度