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上海驷芮科技有限公司
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产品介绍
美国PALL颇尔除菌级过滤器滤芯
Emflon PFR除菌级过滤滤芯
用于气体除菌和排气的高流速、疏水型过滤器
颇尔Emflon PFR除菌级过滤器*有颇尔的双层0.2µm聚四氟乙烯（PTFE）滤膜。该过滤器用于从空气和蒸汽中，甚至在润湿或者潮湿的气体中*全去除细菌、病毒和其他颗粒。Emflon PFR为一端开口的卫生级AB型滤芯，多褶结构，可以提供更大的过滤面积，并可耐受在线蒸汽灭菌操作（无论正向还是逆向）。该过滤器适用于发酵罐进气和排气过滤、无菌工艺气体过滤，储蓄、冻干机和高压灭菌排气过滤。
美国PALL颇尔除菌级过滤器滤芯
AB1EKV7PH4
应用
· 极低蛋白吸附的亲水性PES膜，化学兼容性好 |
· 采用*利的Ultipleat超级打褶结构，具有更大的过滤面积和更高的流速 |
· 内置预过滤层，过滤寿命更长，成本**济 |
· 高强度的支撑层，在线蒸汽灭菌时可耐受1bar（14.5psi）的压差 |
· 高强度设计允许反复多次高压灭菌，延长使用寿命 |
· 低残留体积 |
· 高质量标准：前进流与采用107/cm2 缺陷型假单胞菌（Brevundimonas diminuta）（ATCC 19146）的细菌挑战试验相关联。每批产品均可提供完备的验证指南。 |
· 每支滤芯： |
· 在制造生产过程中1**%进行完整性测试，测试结果与细菌挑战相关联 |
· 均有相应的产品批号和*一的序列号，可*底追溯产品的生产历史和用户使用情况 |
· 附有颇尔公司提供的质量标准确认证书和质量控制证书 |
· 按照ISO9000质量管理认证体系的标准生产 |
· 符合USP 121℃第六级体内生物学测试标准，所有材料均随附于DMF文件，并递交FDA备案 |
· 每支滤芯符合以下标准 |
· 清洁度：符合USP有关注射液中颗粒物要求 |
· 无纤维脱落标准：符合CFR21章有关规定 |
· 无热原：符合USP有关细菌内毒素的标准（0.25EU/ml） |
· TOC和电导率：符合USP有关无菌纯净水的*量标准 |
· 可提供一套完整的验证指南，供客户验证使用。 美国PALL颇尔过滤器滤芯AB1EKV7PH4
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