电子厂纯化水设备设计理念：

（1）原水进入RO膜，需进行预处理

水中的颗粒物容易划伤RO膜表面，导致RO膜堵塞或穿孔；钙镁离子容易对RO膜表面过快结垢，需要经常清洗；氧化剂容易氧化RO膜、导致RO膜穿孔，因此，在原水进入进RO膜前，需要经过预处理过滤。一个好的预处理系统，可延长RO膜的使用寿命。

（2）消毒方式的选择

纯化水设备的消毒方式有化学消毒与物理消毒。

化学消毒在制药用水不常用，验证比较麻烦，化学药剂供应商不能提供完整的药剂成份，不好证明无残留；物理消毒较为常用的方式为巴氏消毒，可对活性炭、RO、EDI定期巴氏消毒，防止微生物滋生。系统设计可采用常温RO膜、EDI，如果停机时间超过10天，可采用化学药剂清洗。

（3）防止微生物污染

原水是水系统中最主要的外源性微生物污染源。微生物生长与水、空气、时间有关。而不锈钢管道在空气中，没有与水接触不会滋生微生物，如瓶装水在密封的条件下也不容易滋生微生物。容易滋生微生物的温度接近人体体温35℃左右。

在工艺设计时，当死角大于3D要求，罐体粗糙度大于0.6μm微生物滋生风险会增加。水温达到60℃可以抑制微生物滋生，设备停机时需把排水阀门都关闭，进水设有单向阀，防止空气进入RO膜或EDI，防止微生物滋生。

（4）管道材质的选择

医疗制药用水设备对于管道材质的选择也有严格的要求。根据我国GMP规定，纯化水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀、不脱落。常用材质主要有304与316L。另外，对原材料需要检测，有材质检测、粗糙度检测，厚度检测等等，还需提供原厂材质证明，出厂检测报告等。

（5）部件连接方式

高质量的焊接是安全的连接方式，其微生物滋生的风险最小。纯化水设备的部件优先采用焊接或卡箍连接，其次采用法兰连接，不能采用螺纹连接。仪器仪表需要定期校验，卡箍连接拆装方便。

（6）阀门的选择

在阀门的选择上，要求与纯水接触阀门采用卫生级隔膜阀，水平安装时要有低点排放角度；与纯水接触不能采用球阀，球阀关闭后有死水残留，打开时有微生物污染的风险；死角要求严格时可采用专用阀组。

（7）焊接工艺

医疗制药用水系统的施工阶段采用自动氩弧焊，焊工应经过正规焊接培训，作样品试焊后，严格按照作业指导书进行焊接，及时整理焊接记录保证焊接过程可追溯，焊接结束后对照作业指导书进行焊接质量检查，按照内窥镜检测方式对每个焊口的外壁和内壁进行检查，如不符合焊接质量，必须切割后重新进行焊接。

良好的品质来源于设计，在纯化水设备设计时，优先选择一体化三维设计（如图十二），细节效果提前展示，客户可全程参与，各方位保障客户需求；融入人机工程学，人性化设计如触摸屏、仪器、仪表、阀门设计高度符合国人身高，方便维护及查看；模块化设计，结构紧凑，减少占地面积。

电子厂纯化水设备注意事项如下：

1、由于反渗透膜发生水解会导致工作性能下降，用户需严格控制水的酸碱度，要求给水的pH值范围在3-11之间。

2、当注入的次氯酸钠用量不足而无法测出水中游离的氯，此时在反渗透装置的膜组件上会存在黏泥而使得反渗透压差增大。但对于聚酰胺膜而言，需要严格控制进入膜组件的游离氯量，因为游离的氯超过规定的量会导致膜发生氧化分解。

3、要求给水FI值在规定范围内，否则反渗透膜组件容易沉积污垢。

4、给水流量超过设计的标准值会使得膜组件提前劣化，因此，需要注意控制给水流量大小。此外，浓水的流量应避免小于设计标准值，否则会使得反渗透装置内压力容器内因受力不均匀地流动或者过度浓缩而在膜组件上析出污垢。