| 洁净室检测-空调系统验证OQ运行压差确认////洁净室风速、换气次数确认、温、湿度测定确认、照度、噪音、高效过滤器完整性确认、自净时间、气流流型（气流流向）等确认
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| 运行确认（OQ） 根据空调系统性能和工艺要求，确认该设备的运行参数符合设计 要求。 空调附属设备确认：要求确认风机运行声音无异常，测量风机的转速电流、电压是否在额定范围内。初、中效过滤器阻力确认：要求确认初中效过滤器前后压力差在规定范围内。 高效过滤器确认：要求确认包括高效过滤器完整性检测和风速检测。 洁净室风速、换气次数确认：要求确认B级工作面风速和C级各洁净间换气次数符合要求。 Grade A级操作区的风速：水平风速≥0.54m/s垂直风速≥0.36m/s,B级房间换气次数：40-60次/h 、 C级 房间换气次数：20-40次/h，D级房间换气次数：10-20次/h 压差确认：要求确认各洁净间压差符合要求。不同空气洁净度级别的医药洁净室不应小于5Pa，洁净室与非洁净室之间的空气静压差不应小于5Pa,洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa。 温、湿度测定确认：要求确认各个洁净间的温湿度符合工业艺要求。 GradeA、B级C级洁净操作区的空气温度应为：20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为：45％－60％ D级洁净操作区的空气温度应为 ：18－26℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％ 洁净室照度确认：要求确认各个 洁净房间照度符合照明要求。照度：＞300lx-600lx 诱导泄漏测试确认：要求确定是否有未经过滤的空气从敞开的大门通道处流入洁净室。 噪声确认：要求确认洁净室各房间噪音符合要求（动态测试时不宜超过75dB)。 高效过滤器完整性确认：高高效过滤器泄漏率不大于0.01% 自净时间确认：要求确认洁净室受到污染后恢复标准要求的洁净度的能力。自净时间：15-20分钟，静态 气流流型确认：要求确定洁净室气流区是单向流。 |
