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微粒分析仪(药品包材检)

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具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称北京钮因华信科技发展有限公司
  • 品       牌
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  • 厂商性质生产厂家
  • 更新时间2024/4/23 7:38:43
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矢志不忘,一路高光

    2004年,全自动过滤器完整性测试仪的诞生开启了钮因科技在中国振奋人心的旅程!

    如今,钮因科技已为国内外几千家制药行业客户提供专业服务,为中国制药行业及企业的国际化和高质量发展全面赋能。我们始终秉持创造一个专业和专注的初心,对安全标准的严格坚守和对创新科学的不懈推进成就了今天的钮因。目前,北京钮因华信科技发展有限公司是中国制药装备协会会员、中国疫苗行业协会会员,致力于制药行业精密测试仪器及相关耗材的研发、生产、销售一体化的企业,拥有实力雄厚的研发与客户服务团队,主要技术骨干与技术均来自于国内科研院所,在自动化工艺设计等交叉应用技术方面具有一定的实力。我公司在技术上不断探索和创新,所开发的产品系列覆盖了从无菌过滤生产工艺、制药用水等所需的原材料、设备等多个关键环节。

     主要产品有:全自动过滤器完整性测试仪、总有机碳TOC分析仪、包装密封性检测仪、手套完整性测试仪、RTP完整性测试仪、渗透压摩尔浓度测试仪、电子加热套、滤芯滤器,还有微粒分析仪和拉曼光谱仪等,已为国内大量制药企业、相关实验室提供了优质、便捷的服务。其测试方法均满足FDA、中国药典及GMP法规以及EP和USP的要求。

      北京钮因通过科学研究助力解决产品安全、信息安全及可持续发展带来的挑战,传递信任,为制药行业创新产品和创新技术的安全应用保驾护航。 每一位钮因员工都满怀热诚地为创建一个更安全的制药产品检测环境而努力。  

总有机碳分析仪TOC,完整性测试仪,手套捡漏仪,密封性测试仪
微粒分析仪(药品包材检)
微粒分析仪(药品包材检) 产品信息

性能特点:

l 满足2015版《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉末及药包材不溶性微粒的大小及数量。

l 采用高性能进口激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试精确度。可对无电解质的检品直接检测。

l 采用进口高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种进样体积设定,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受地理位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求。

l 进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液。

l 根据进样量的需求,可更换不同的高压进样系统

l 设有药典标准大输液测试,测试次数可以任意设定

l 设有小容量注射液(小针剂)专用测试程序,可根据小针剂的规格进样,并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量,符合《中国药典》及国际通用要求。

l 采用螺旋浆式玻璃搅拌器,匀速可调,随时掌握搅拌速度,保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性

l 彩色触摸大屏幕操作:中文输入,操作简便快捷,功能强大。可同时显示多通道测试数据

l 设有样品名称输入及自动存储,操作方便快捷。

l 另设有数据存储功能,能存储大量的测试数据,便于查询。

l 数据自动处理、多种打印模式,满足不同打印需求

l 可连接电脑,具有数据自动传输计算机功能;可接入实验室操作平台进行管理,专用的数据分析软件进行数据保存、统计。

l “S型号为审计追踪(含软件、不含电脑)

l 可提供单机版3Q认证文件及资料

l 有偿计算机验证

仪器参数:

型号

JWG-6A

JWG-6AS

JWG-8A

JWG-8AS

JWG-16A

JWG-16AS

通道

≥5μm≥8μm≥10μm≥12μm≥25μm≥100μm(可根据用户需求任意设定通道)

2μm5μm8μm≥10μm12μm20μm25μm≥100μm(可根据用户需求任意设定通道)

2μm3μm4μm5μm6μm8μm≥10μm12μm15μm18μm20μm22μm 25μm35μm50μm≥100μm、(可根据用户需求任意设定通道)

测试范围

1500μm

药典通道

≥10μm≥25μm

取样体积

0.1-1000ml

最小取样体积

≥0.1ml 以上任意体积

取样体积准确度

0.5%

计数范围

0-9999999

检测微粒浓度

0-10000

相对标准偏差

RSD2%(标准粒子≥1000 /ml

取样时间

5ml<8秒) 100ml<3分钟)根据需求设定取样时间

通道分辨率

≥ 95% ≥10μm 通道)

搅拌速度

02000 /分,匀速可调

工作温度

040

工作电源

AC220V±10%50Hz≤90W

尺寸

390*350*470mm



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