925932-10-1上海谷研科技有限公司对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方*,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。
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猪白介素8(IL-8/CXCL8) 细胞S相激酶相关蛋白IgG 磷酸化转化生长因子β活化激酶1IgG
猪白介素6(IL-6) *协同转运蛋白4-A4IgG 鸡β干扰素(IFN-β/IFNB)
猪白介素4(IL-4) *协同转运蛋白4-A7IgG 鸡免疫球蛋白E(IgE)
eIF4E结合蛋白2 柚皮素标准品/对照品 磷酸化发育分化增强因子1
Anti-AIFIgG 原花青素标准品/对照品 粘附相关激酶
调亡诱导因子IgG *标准品/对照品 芳香烃受体
胶体金标记兔抗人A型流感病毒H1N1-M2IgG *标准品/对照品 调亡诱导因子
胶体金标记兔抗人A型流感病毒H1N1-M2IgG *标准品/对照品 磷酸化粘附相关激酶
抗AIMP2IgG 小檗碱标准品/对照品 调亡诱导因子
腺苷酸激酶-1IgG 黄连碱标准品/对照品 乳腺癌易感基因相互作用蛋白1
对照品或标准品混用,即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定,是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题[3]。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性,但并不*相同,有时差别会很大。如英国Glaxo公司提供的*酯对照品,HPLC标定为96.9%,供含量测定用;UV为98.8%,供溶出度测定。虽然中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定的分析方法。但由于:
(1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽,大多无对照品质量要求及标定方法;
(2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识;
(3)日常科研中极难找到相应的对照品;
(4)中国药典正文中也常存在对照品混用的问题,如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查,而含量测定方法与溶出度分析方法又不同,故极易引起混用。
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兔抗人、大、小鼠腺苷酸激酶IgG 盐酸黄连碱标准品/对照品 AIMP2
蛋白激酶A锚定蛋白95IgG 胡黄连苷-Ⅰ标准品/对照品 磷酸化乳腺癌易感基因相互作用蛋白1
蛋白激酶B2IgG 胡黄连苷-Ⅱ标准品/对照品 腺苷酸激酶-1
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胶体金标记癌胚抗原IgG (+)-儿茶素标准品/对照品 磷酸化β链接素相互作用蛋白1
醛缩酶AIgG 表没食子儿茶素没食子酸酯标准品/对照品 磷酸化β链接素相互作用蛋白1
醛缩酶2IgG 表儿茶素没食子酸酯标准品/对照品 醛固酮还原酶家族1成员D1
醛缩酶CIgG 表没食子儿茶素(EGC)标准品/对照品 乙醛脱氢酶5
间变型淋巴瘤激酶IgG 没食子儿茶素没食子酸酯(GCG)标准品/对照品 醛缩酶2
兔抗人、大鼠磷酸化间变型淋巴瘤激酶IgG 银杏内酯A标准品/对照品 醛缩酶A
兔抗人、大、小鼠磷酸化间变型淋巴瘤激酶IgG 银杏内酯B标准品/对照品 醛缩酶C
兔抗人、大、小鼠磷酸化间变型淋巴瘤激酶IgG 银杏内酯C标准品/对照品 通用转录因子IIA样因子
肝再生增强因子IgG 白果内酯标准品/对照品 后期促进复合蛋白3
谷*氨基转移酶1IgG 斑蝥素标准品/对照品 间变型淋巴瘤激酶
α-甲基酰基*消旋酶IgG *标准品/对照品 磷酸化间变型淋巴瘤激酶
短链L-3羟烷基*脱氢酶(人)IgG 植酸标准品/对照品 磷酸化间变型淋巴瘤激酶
短链L-3羟烷基*脱氢酶(大鼠,小鼠)IgG 龙胆苦苷标准品/对照品 磷酸化间变型淋巴瘤激酶
酰基*脱氢酶长链IgG 胆酸标准品/对照品 磷酸化后期促进复合蛋白3
酰基*脱氢酶很长链IgG *标准品/对照品 磷酸化后期促进复合蛋白3
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