当前位置：上海酶联生物研究所>>技术文章>>今日课堂：处理标准品的标定成果的四个过程！
标准品的标定主要有两个流程，一是开始标定，二是正式标定。昨日下午，我公司技术员针对标准品的标定成果做出总结，下面咱们一同来看：
◎ 如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的质料，色谱法确认纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确认为规范品含量，以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。
◎ 用于抗生素微生物检定法的代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份份额应与拟上市产品组份份额共同或接近，或以其间某一组份纯品为基准规范品，但要注意规范品换代时量值传递的稳定。
◎ 标准品仅用于辨别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当下降。
◎ 杂质对照品，用作极限要求时，应供给其来历(组成道路)、结构确证的研究资料，应具有较高的纯度和含量，并供给纯度和含量的的测定成果，供给质量控制规范。
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