初始污染菌检测-第三方cma检测机构 返回列表页

初始污染菌检测是一种微生物的限度试验，主要用于检查非规定灭菌制品、原材料、辅料及成品在灭菌前受到微生物污染的程度。该检测包括染菌量及控制菌的检查，也就是通常的菌落计数、大肠菌群及致病菌检查。此外，初始污染菌检测也为规定灭菌制品提供灭菌参照指数。初始污染菌检测-第三方cma检测机构，中科检测是第三方检测机构，具有微生物检测CMA、CNAS资质，配备专业微生物检测实验室，具有生物安全等级2级（P2）实验室，可开展医疗器械微生物检测服务。

初始污染菌检测项目包括：

大肠杆菌、沙门氏菌、副溶血性弧菌和蜡样芽孢杆菌。这些菌落的形态和颜色不同，可以帮助判断是否存在这些菌种。

初始污染菌检测标准：

2010版《中华人民共和国药典第二部》附录XIJ微生物限度检查法

GB/T19973.1-2005医疗器械的灭菌微生物学方法-第一部分产品中微生物数量的估计

ISO 11737-1-2018医疗器械的灭菌微生物方法第一部分：产品上微生物总数的估计

GB 15980-2009一次性使用医疗用品卫生标准

初始污染菌检测的流程包括以下步骤：

寄样或上门取样。

制定实验方案并进行初检。

根据实验复杂程度进行报价。

双方确定并签订保密协议。

开始进行实验。

完成实验后，邮寄检测报告并提供后期服务。

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