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北京东方圆通科技发展有限公司
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DF-132全自动分装系统
| 全自动分装系统是针对放射性药物I131的实际分装需要而研发设计的，符合放射性同位素药物分装的cGMP要求。 该系统主要由分装工作站、核素分装仪、通讯转换服务器、和标签打印机四部分组成。核素分装仪通常安装在分装热室内，操作者通过外部的分装工作站控制，输入相关病人信息后，能够把大剂量高活度的母液按要求自动分装到注射器（或西林瓶）内，并自动完成注射用水稀释、排空空气等一系列步骤，以满足每个患者所需要的单支剂量。避免了操作者在药物分装过程中受到不必要的辐射，同时也保证了药物分装的精度。 | ||
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| 型号 | 名称 | 主要技术描述 |
| DF-132 | I131 全自动分装系统 | 符合临床核医学的标准质量操作规范，满足cGMP生物洁净级别。 适用核素：常规核素； 分装方式：活度分装/体积分装； 分装目标：注射器、西林瓶等； 分装控制：全线自动化，无需人工介入，高效安全的实现分装、稀释、活度测量等全过程； 核素转移：自动将母液瓶的原药转移至过度瓶，并进行母液瓶的定量稀释； 活度校正：活度参数的自动校正、半衰期时间校正、背景辐射校正； 总比活度校正：≤100mCi/ml@FDG； 源药活度：内置活度计对过渡瓶剩余活度校正； 浓度稀释：自动进行水稀释体积（稀释精度0.1ml）； 自动插针：可实现铅罐的自动化插针，具有自动感知瓶底的功能（选配） 软件特点：病人信息一次性录入，活度计实时通讯，剩余活度与剩余体积显示，过度瓶容积限值，防止溢出； 语音对讲：高清语音视频监控对讲，具有拍照功能； 报 警：冲洗液不足报警，核素剩余体积不足报警，过渡瓶、测量瓶超容积报警； 记录留存：分装记录留存，现场拍照留存， 记录登录用户及该用户的操作记录； 线性：±2%； 分辨率：0.1ml； 最小分装体积：0.1ml； 分装体积：20 ml； 分装时间：少于30 s； 隔室操作：远距离或隔室全程监控，减少工作人员直接接触。 专用的分配系统软件包 软件版本：Ver.1.0； 运行环境：Windows环境； 系统自检：实时自检； 特色测试：分装模拟测试，无活度状态下键入活度值进行分装模拟测试； 屏蔽容器体积：145（￠）*250（h）mm； 分装工作站 数据库：录入、保存、查询、打印数据信息功能； 工作站：联想品牌或同等级笔记本电脑； 接 口：RJ45、USB； 打印机：标配标签打印机。 |
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